Cholerose 20 mg 21 tablets
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
التركيب
يحتوي كل قرص عن طريق الفم على
Rosuvastatin – 20 mg.
الوصف
Rosuvastatin هو عامل صناعي خافض لدهون الدم من مجموعة الستاتينات، ومثبط لإنزيم HMG-CoA reductase. يؤدي تثبيط نشاط إنزيم HMG-CoA reductase إلى سلسلة من التفاعلات المتتالية، ينتج عنها انخفاض في محتوى الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة تعويضية في نشاط مستقبلات LDL، مما يسرّع من تكسير كوليسترول LDL (LDL-C).
دواعي الاستعمال
-علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb) كعلاج مساعد للحمية الغذائية عندما تكون الحمية الغذائية والعلاجات غير الدوائية الأخرى (الرياضة، إنقاص الوزن) غير كافية.
-فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للحمية الغذائية والعلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترول، أو عندما يكون هذا العلاج غير مناسب للمريض.
-إبطاء تطور تصلب الشرايين كعلاج مساعد للحمية الغذائية لدى المرضى الذين يحتاجون إلى علاج لخفض مستويات الكوليسترول الكلي وLDL-C.
-الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى المرضى البالغين الذين لا تظهر عليهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي ولكن لديهم خطر متزايد للإصابة به.
طريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم، ويُبلع القرص كاملاً مع الماء. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن تناول الطعام.
-قبل بدء العلاج، يجب على المرضى اتباع حمية غذائية قياسية خافضة للكوليسترول والاستمرار عليها أثناء العلاج.
-يجب اختيار الجرعة بشكل فردي بناءً على الأهداف العلاجية. الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 أو 10 mg مرة واحدة يومياً. عند الضرورة، يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع.
-نظراً لاحتمال حدوث آثار جانبية عند جرعة 40 mg، يجب استخدام هذه الجرعة فقط لدى المرضى المصابين بفرط كوليسترول شديد وخطر قلبي وعائي مرتفع الذين لم يحققوا النتائج المرجوة بجرعة 20 mg. يوصى بالمراقبة الدقيقة للمرضى الذين يتناولون جرعة 40 mg.
-لا حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن أو المرضى المصابين بقصور كلوي خفيف إلى متوسط. بالنسبة للقصور الكلوي المتوسط، يوصى بجرعة ابتدائية قدرها 5 mg.
-لوحظت تراكيز جهازية أعلى من Rosuvastatin لدى الأفراد من أصل ياباني وصيني. بالنسبة لهذه الفئات، الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 mg عند وصف جرعات 10 أو 20 mg.
موانع الاستخدام
-فرط الحساسية تجاه Rosuvastatin أو أي من مكونات الدواء.
-عدم تحمل اللاكتوز، نقص إنزيم اللاكتاز، أو سوء امتصاص الجلوكوز-جالاكتوز.
-العمر أقل من 18 عاماً.
-مرض الكبد النشط.
-قصور كلوي شديد.
-اعتلال العضلات (Myopathy).
-الاستخدام المتزامن مع Cyclosporine.
-الحمل والرضاعة.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر في الحالات التالية
-الفشل الكلوي، قصور الغدة الدرقية، وجود تاريخ شخصي أو عائلي لأمراض عضلية وراثية، أو تاريخ من السمية العضلية مع مثبطات HMG-CoA reductase الأخرى.
-إدمان الكحول المزمن.
-المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاماً.
-تاريخ من مرض الكبد، الإنتان (Sepsis)، انخفاض ضغط الدم الشرياني، التدخلات الجراحية الكبرى، الرضوض، الاضطرابات الأيضية أو الغدية أو الكهارلية الشديدة.
-الصرع غير المنضبط.
-الأشخاص من أصل آسيوي (صيني، ياباني).
-عند تناول Rosuvastatin بجرعة 40 mg، يجب مراقبة مؤشرات وظائف الكلى. كما يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد ثلاثة أشهر من بدايته. يجب إيقاف العلاج أو تخفيض الجرعة إذا تجاوزت مستويات ترانساميناز المصل ثلاثة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
الآثار الجانبية
الدواء جيد التحمل بشكل عام. الأحداث الضائرة عادة ما تكون خفيفة وعابرة:
-شائعة: الصداع، ألم العضلات، الوهن، الإمساك، الدوخة، الغثيان، ألم البطن، داء السكري.
-أقل شيوعاً: الحكة، الطفح الجلدي، الشرى، اعتلال العضلات، تفاعلات فرط الحساسية، التهاب البنكرياس، اليرقان، التهاب الكبد، ألم المفاصل، فقدان الذاكرة.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°C، في مكان محمي من الرطوبة وبعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العبوة على 21 قرصاً.