Cholerose 5 mg 14 tablets
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
التركيب
يحتوي كل قرص على
روزوفاستاتين (Rosuvastatin) – 5 مجم.
المكونات المساعدة: لاكتوز أحادي الماء، سليلوز دقيق التبلور، فوسفات الكالسيوم، كروسبوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، هيبروميلوز 2910، ثلاثي أسيتات الغليسرول، ثاني أكسيد التيتانيوم، أكسيد الحديد الأحمر.
الخصائص
روزوفاستاتين هو عامل صناعي خافض للدهون من مجموعة الستاتينات، ومثبط لإنزيم HMG-CoA اختزال. يؤدي تثبيط نشاط إنزيم HMG-CoA اختزال إلى سلسلة من التفاعلات المتتابعة، تنتج عنها انخفاض محتوى الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة تعويضية في نشاط مستقبلات LDL، وبالتالي تسريع عملية تكسير كوليسترول LDL.
دواعي الاستعمال
علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين والمراهقين والأطفال من سن 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb) كعلاج مساعد للحمية الغذائية عندما تكون الحمية والعلاجات غير الدوائية الأخرى (الرياضة، إنقاص الوزن) غير كافية. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للحمية الغذائية والعلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترول، أو عندما لا يكون هذا العلاج مناسبًا للمريض. الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى المرضى البالغين الذين لا تظهر عليهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي، لكن لديهم خطر متزايد للإصابة به.
طريقة الاستعمال
قبل بدء العلاج، ينبغي أن يبدأ المريض باتباع حمية غذائية قياسية خافضة للكوليسترول، وأن يستمر في اتباعها أثناء العلاج. يجب اختيار الجرعة بشكل فردي وفقًا لهدف العلاج واستجابة المريض. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم بغض النظر عن الوجبات. يتراوح مدى الجرعة بين 5-40 مجم مرة واحدة يوميًا. علاج فرط كوليسترول الدم: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 أو 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. في حالة فرط شحميات الدم الشديد، يمكن أن تكون الجرعة الابتدائية 20 مجم. يمكن تعديل الجرعة بالزيادة بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر. فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت لدى الأطفال (10-17 سنة): الجرعة الابتدائية المعتادة 5 مجم/يوم؛ ومدى الجرعة المعتاد 5-20 مجم. يجب تفريد الجرعات وفقًا لهدف العلاج الموصى به. تُجرى التعديلات بفواصل لا تقل عن 4 أسابيع. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الآسيويين، يُنظر في بدء العلاج بجرعة 5 مجم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد ولا يخضعون لغسيل الكلى، يجب أن تبدأ الجرعة عند 5 مجم مرة واحدة يوميًا وألا تتجاوز 10 مجم مرة واحدة يوميًا. المرضى المعرضون لعوامل الاعتلال العضلي: الجرعة الابتدائية الموصى بها 5 مجم. جرعة 40 مجم ممنوعة لدى بعض هؤلاء المرضى. عند وجود خطر للاضطرابات القلبية الوعائية، تكون الجرعة 20 مجم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى المسنين (أكثر من 70 عامًا)، الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 مجم يوميًا.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء. المرضى المصابون بمرض كبدي نشط، والذي قد يشمل ارتفاعًا مستمرًا غير مفسر في مستويات إنزيمات الترانساميناز الكبدية. الحمل والرضاعة.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي، وقصور الغدة الدرقية، والتاريخ الشخصي أو العائلي للأمراض العضلية الوراثية، والتاريخ السابق للسمية العضلية عند استخدام مثبطات أخرى لإنزيم HMG-CoA اختزال، وفي إدمان الكحول المزمن، ولدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، ومع وجود تاريخ لمرض الكبد، والإنتان، وانخفاض ضغط الدم الشرياني، أثناء العمليات الجراحية الكبرى، والإصابات، والاضطرابات الأيضية الغدية أو الكهارلية الشديدة، ومع الصرع غير المنضبط، ولدى الأشخاص من أصل آسيوي (صيني، ياباني). عند استخدام روزوفاستاتين بجرعة 40 مجم، يُوصى بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى. يُوصى بإجراء فحص مؤشرات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدئه. يجب إيقاف استخدام روزوفاستاتين أو تخفيض الجرعة إذا بلغ مستوى نشاط الترانساميناز في الدم 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
الآثار الجانبية
الدواء جيد التحمل بشكل عام. الأحداث الضائرة الملاحظة عند تناوله عادة ما تكون خفيفة وعابرة. الصداع، ألم العضلات، الوهن، الإمساك، الدوخة، الغثيان، ألم البطن، داء السكري؛ الحكة، الطفح الجلدي والشرى؛ الاعتلال العضلي، تفاعلات فرط الحساسية، التهاب البنكرياس؛ اليرقان، التهاب الكبد؛ ألم المفاصل؛ فقدان الذاكرة.
طريقة الحفظ
يُحفظ في مكان جاف بدرجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 7 أقراص، مع نشرة داخلية.