Crestor 5 mg 28 tablets
AstraZeneca
AstraZeneca
التركيب
يحتوي كل قرص عن طريق الفم على
روزوفاستاتين (Rosuvastatin) – 5 مجم.
الوصف
روزوفاستاتين هو عامل صناعي خافض للدهون من مجموعة الستاتينات، ومثبط لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز. يؤدي تثبيط نشاط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز إلى سلسلة من التفاعلات المتتالية، ينتج عنها انخفاض في محتوى الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة تعويضية في نشاط مستقبلات LDL، مما يسرّع من عملية تكسير الكوليسترول الضار (LDL-C).
دواعي الاستعمال
- علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb) كعلاج مساعد للحمية الغذائية عندما تكون الحمية والعلاجات غير الدوائية الأخرى (الرياضة، إنقاص الوزن) غير كافية.
- فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للحمية الغذائية والعلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترول، أو عند عدم ملاءمة تلك العلاجات للمريض.
- إبطاء تطور تصلب الشرايين كعلاج مساعد للحمية الغذائية لدى المرضى الذين يحتاجون إلى علاج لخفض مستويات الكوليسترول الكلي وLDL-C.
- الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى البالغين الذين لا تظهر عليهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي ولكنهم معرضون لخطر متزايد للإصابة به.
طريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم، مع بلع القرص كاملاً بالماء. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن تناول الطعام.
- قبل بدء العلاج، ينبغي على المرضى اتباع حمية غذائية قياسية خافضة للكوليسترول والاستمرار عليها أثناء العلاج.
- يجب اختيار الجرعة بشكل فردي بناءً على الأهداف العلاجية. الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 أو 10 مجم مرة واحدة يومياً. عند الحاجة، يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع.
- نظراً لاحتمال حدوث آثار جانبية عند جرعة 40 مجم، ينبغي استخدام هذه الجرعة فقط لدى المرضى المصابين بفرط كوليسترول دم شديد وخطر قلبي وعائي مرتفع لم يحققوا النتائج المرجوة بجرعة 20 مجم. يوصى بمراقبة دقيقة للمرضى الذين يتناولون جرعة 40 مجم.
- لا حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن أو المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط. في حالة القصور الكلوي المتوسط، يوصى بجرعة ابتدائية قدرها 5 مجم.
- لوحظ ارتفاع في التركيزات الجهازية لروزوفاستاتين لدى الأشخاص من أصل ياباني أو صيني. لهذه الفئات، الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 مجم عند وصف جرعات 10 أو 20 مجم.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه روزوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.
- عدم تحمل اللاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز، أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز.
- العمر أقل من 18 عاماً.
- مرض الكبد النشط.
- القصور الكلوي الشديد.
- اعتلال العضلات.
- الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين.
- الحمل والرضاعة.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر في الحالات التالية
- الفشل الكلوي، قصور الغدة الدرقية، أو وجود تاريخ شخصي أو عائلي لأمراض عضلية وراثية، أو تاريخ من السمية العضلية مع مثبطات أخرى لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز.
- إدمان الكحول المزمن.
- المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاماً.
- تاريخ من أمراض الكبد، أو الإنتان، أو انخفاض ضغط الدم الشرياني، أو التدخلات الجراحية الكبرى، أو الرضوض، أو الاضطرابات الأيضية أو الغدية أو الكهرلية الشديدة.
- الصرع غير المسيطر عليه.
- الأشخاص من أصل آسيوي (صيني، ياباني).
- عند تناول روزوفاستاتين بجرعة 40 مجم، ينبغي مراقبة مؤشرات وظائف الكلى. كما يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد ثلاثة أشهر من بدء العلاج. يجب إيقاف العلاج أو تخفيض الجرعة إذا تجاوزت مستويات ترانس أميناز المصل ثلاثة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
الآثار الجانبية
يُعد الدواء جيد التحمل بشكل عام. عادة ما تكون الأحداث الضائرة خفيفة وعابرة:
- شائعة: صداع، ألم عضلي، وهن، إمساك، دوخة، غثيان، ألم بطني، داء السكري.
- أقل شيوعاً: حكة، طفح جلدي، شرى، اعتلال عضلي، تفاعلات فرط حساسية، التهاب البنكرياس، يرقان، التهاب الكبد، ألم مفصلي، فقدان الذاكرة.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان محمي من الرطوبة وبعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العبوة على 28 قرصاً.