Crestolip 10 mg 30 tablets
Global napi pharmaceuticals
Global napi pharmaceuticals
التركيب
روسوفاستاتين (Rosuvastatin) 10 مجم
المكونات غير الفعالة
سليلوز دقيق التبلور (أفيسيل pH 102)، كروسبوفيدون، بوفيدون K30 (PVP K30)، لاكتوز مجفف بالرش، ستيرات المغنيسيوم
الخصائص
روسوفاستاتين هو عامل صناعي خافض للدهون من مجموعة الستاتينات، ومثبط لإنزيم HMG-CoA reductase. يؤدي تثبيط نشاط إنزيم HMG-CoA reductase إلى سلسلة من التفاعلات المتتالية، ينتج عنها انخفاض في محتوى الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة تعويضية في نشاط مستقبلات LDL، وبالتالي تسريع في تقويض الكوليسترول منخفض الكثافة (LDL-C).
دواعي الاستعمال
علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين والمراهقين والأطفال من سن 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb) كعلاج مساعد للنظام الغذائي عندما لا يكون النظام الغذائي والعلاجات غير الدوائية الأخرى (التمارين البدنية، إنقاص الوزن) كافية. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للنظام الغذائي والعلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترول، أو عندما لا يكون هذا العلاج مناسباً للمريض. الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى المرضى البالغين الذين لا تظهر عليهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي، ولكن لديهم خطر متزايد للإصابة به.
الجرعة وطريقة الاستعمال
قبل بدء العلاج، يجب وضع المريض على نظام غذائي قياسي خافض للكوليسترول، ويجب الاستمرار فيه أثناء العلاج. يجب اختيار الجرعة بشكل فردي وفقاً لغرض العلاج واستجابة المريض. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن الوجبات. نطاق الجرعة هو 5-40 مجم مرة واحدة يومياً.
علاج فرط كوليسترول الدم: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 أو 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.
في حالات فرط شحميات الدم الشديد، قد تكون الجرعة الابتدائية 20 مجم. يمكن تعديل الجرعة بالزيادة بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر. فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت لدى المرضى الأطفال (10-17 سنة): الجرعة الابتدائية المعتادة هي 5 مجم/يوم؛ ونطاق الجرعة المعتاد هو 5-20 مجم. يجب تخصيص الجرعات وفقاً لهدف العلاج الموصى به. يجب إجراء التعديلات على فترات لا تقل عن 4 أسابيع.
فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة يومياً. بالنسبة للمرضى الآسيويين، يُنصح ببدء العلاج بجرعة 5 مجم مرة واحدة يومياً. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد ولا يخضعون لغسيل الكلى، يجب أن تبدأ الجرعة بـ 5 مجم مرة واحدة يومياً وألا تتجاوز 10 مجم مرة واحدة يومياً.
المرضى ذوو العوامل المؤهبة لاعتلال العضلات: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 مجم. جرعة 40 مجم مُمنوعة في بعض هؤلاء المرضى. عند وجود خطر لاضطرابات قلبية وعائية، تكون الجرعة 20 مجم مرة واحدة يومياً. بالنسبة للمرضى المسنين (>70 سنة)، الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 مجم يومياً.
الآثار الجانبية
عادةً ما يكون الدواء جيد التحمل. عادةً ما تكون الأحداث الضائرة الملاحظة عند تناوله خفيفة وعابرة.
صداع، ألم عضلي، وهن، إمساك، دوار، غثيان، ألم بطني، داء السكري؛ حكة، طفح جلدي وشرى؛ اعتلال عضلي، تفاعلات فرط حساسية، التهاب البنكرياس؛ يرقان، التهاب الكبد؛ ألم مفصلي؛ فقدان الذاكرة.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.
المرضى الذين يعانون من مرض كبدي نشط، والذي قد يشمل ارتفاعاً مستمراً غير مفسر في مستويات ترانساميناز الكبد. الحمل والرضاعة.
التحذيرات والاحتياطات
يُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي، وقصور الغدة الدرقية، والتاريخ الشخصي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية والتاريخ السابق للسمية العضلية عند استخدام مثبطات HMG-CoA reductase الأخرى، وفي إدمان الكحول المزمن، وفي المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاماً، وفي التاريخ المرضي لأمراض الكبد، والإنتان، وانخفاض ضغط الدم الشرياني، وأثناء التدخلات الجراحية الكبرى، والرضوض، والاضطرابات الأيضية الغدية الصماء أو الكهارل الشديدة، ومع الصرع غير المضبوط، ولدى الأشخاص من أصل آسيوي (الصينيين، اليابانيين).
عند استخدام روسوفاستاتين بجرعة 40 مجم، يُنصح بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى. يُنصح بإجراء تحديد لمؤشرات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدء العلاج.
يجب إيقاف استخدام روسوفاستاتين أو تقليل الجرعة إذا كان مستوى نشاط ترانساميناز المصل يعادل 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط كل منها 10 أقراص مغلفة بالفيلم وتعليمات ورقية.