Crestor 20 mg 28 tablets
AstraZeneca
AstraZeneca
التركيب
يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق على
روسوفاستاتين – 20 mg.
الوصف
روسوفاستاتين هو عامل صناعي خافض للدهون من مجموعة الستاتينات، مثبط لإنزيم HMG-CoA reductase. يؤدي تثبيط نشاط هذا الإنزيم إلى سلسلة من التفاعلات المتتالية، ينتج عنها انخفاض في محتوى الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة تعويضية في نشاط مستقبلات LDL، مما يسرّع من تقويض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C).
دواعي الاستعمال
-علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النمط IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النمط IIb) كمكمّل للحمية الغذائية عندما تكون الحمية والعلاجات غير الدوائية الأخرى (التمارين الرياضية، إنقاص الوزن) غير كافية.
-فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كمكمّل للحمية الغذائية وعلاجات أخرى خافضة للكوليسترول، أو عندما يكون مثل هذا العلاج غير مناسب للمريض.
-إبطاء تطور تصلب الشرايين كمكمّل للحمية الغذائية لدى المرضى الذين يحتاجون إلى علاج لخفض مستويات الكوليسترول الكلي وLDL-C.
-الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى المرضى البالغين الذين لا تظهر عليهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي ولكنهم معرضون لخطر متزايد للإصابة به.
طريقة الاستعمال
يُؤخذ عن طريق الفم، ويُبلع القرص كاملًا مع الماء. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن تناول الطعام.
-قبل بدء العلاج، يجب على المرضى اتباع حمية غذائية قياسية خافضة للكوليسترول والاستمرار فيها أثناء العلاج.
-يجب اختيار الجرعة بشكل فردي بناءً على الأهداف العلاجية. الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 أو 10 mg مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع.
-نظرًا لاحتمال حدوث آثار جانبية عند جرعة 40 mg، يجب استخدام هذه الجرعة فقط لدى المرضى المصابين بفرط كوليسترول شديد وخطر قلبي وعائي مرتفع الذين لم يحققوا النتائج المرجوة بجرعة 20 mg. يُنصح بالمراقبة الدقيقة للمرضى الذين يتناولون جرعة 40 mg.
-لا حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن أو المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط. بالنسبة للقصور الكلوي المتوسط، يُنصح بجرعة ابتدائية قدرها 5 mg.
-لوحظت تراكيز جهازية أعلى من روسوفاستاتين لدى الأفراد من أصل ياباني وصيني. بالنسبة لهذه الفئات، الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 mg عند وصف جرعات 10 أو 20 mg.
موانع الاستعمال
-فرط الحساسية لروسوفاستاتين أو لأي مكون من مكونات الدواء.
-عدم تحمل اللاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز، أو سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز.
-العمر أقل من 18 سنة.
-مرض كبدي نشط.
-خلل وظيفي كلوي شديد.
-اعتلال عضلي.
-الاستخدام المتزامن مع سيكلوسبورين.
-الحمل والرضاعة.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر في
-القصور الكلوي، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الشخصي أو العائلي للأمراض العضلية الوراثية، أو تاريخ من السمية العضلية مع مثبطات HMG-CoA reductase الأخرى.
-إدمان الكحول المزمن.
-المرضى فوق سن 65 سنة.
-تاريخ من مرض كبدي، الإنتان، انخفاض ضغط الدم الشرياني، التدخلات الجراحية الكبرى، الرضح، الاضطرابات الاستقلابية أو الصماوية أو الكهرلية الشديدة.
-الصرع غير المضبوط.
-الأشخاص من أصل آسيوي (صيني، ياباني).
-عند تناول روسوفاستاتين بجرعة 40 mg، يجب مراقبة مؤشرات وظائف الكلى. يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدئه. يجب إيقاف العلاج أو تقليل الجرعة إذا تجاوز مستوى إنزيمات الترانساميناز في المصل ثلاثة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
الآثار الجانبية
يتحمل المرضى الدواء بشكل جيد عمومًا. عادة ما تكون الأحداث الضائرة خفيفة وعابرة:
-شائعة: صداع، ألم عضلي، وهن، إمساك، دوخة، غثيان، ألم بطني، داء السكري.
-أقل شيوعًا: حكة، طفح جلدي، شرى، اعتلال عضلي، تفاعلات فرط حساسية، التهاب البنكرياس، يرقان، التهاب كبدي، ألم مفصلي، فقدان الذاكرة.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان محمي من الرطوبة وبعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العبوة على 28 قرصًا.