Ezapril 20 mg 30 tablets
Apex Pharma
Apex Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص على
إينالابريل ماليات 20 مجم
المكونات المساعدة
بيكربونات الصوديوم، لاكتوز لا مائي، نشا، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
مثبط لإنزيم الأنجيوتنسين المحول (ACE). وهو دواء أولي (بروبراج) يتحول في الجسم إلى المستقلب الفعال إينالابريلات. ويُعتقد أن آلية التأثير الخافض لضغط الدم ترتبط بالتثبيط التنافسي لنشاط إنزيم ACE، مما يؤدي إلى انخفاض معدل تحول الأنجيوتنسين I إلى الأنجيوتنسين II (الذي له تأثير مضيق واضح للأوعية الدموية ويحفز إفراز الألدوستيرون من قشرة الغدة الكظرية).
ونتيجة لانخفاض تركيز الأنجيوتنسين II، يحدث ارتفاع ثانوي في نشاط رينين البلازما بسبب زوال التغذية الراجعة السلبية أثناء إفراز الرينين، وانخفاض مباشر في إفراز الألدوستيرون. بالإضافة إلى ذلك، يبدو أن للإينالابريلات تأثيراً على نظام الكينين-الكاليكرئين، حيث يمنع تكسير البراديكينين.
وبفضل تأثيره الموسع للأوعية، يخفض المقاومة الوعائية المحيطية الكلية (الحمل اللاحق)، وضغط الإسفين في الشعيرات الرئوية (الحمل السابق) والمقاومة في الأوعية الرئوية؛ ويزيد من النتاج القلبي والقدرة على تحمل المجهود.
في المرضى المصابين بقصور القلب المزمن، يزيد الاستخدام طويل الأمد للإينالابريل من القدرة على تحمل المجهود ويقلل من شدة قصور القلب (وفق معايير NYHA). ويعمل الإينالابريل لدى المرضى المصابين بقصور القلب الخفيف إلى المتوسط على إبطاء تطوره، كما يبطئ من تطور توسع البطين الأيسر. وفي حالات خلل وظيفة البطين الأيسر، يقلل الإينالابريل من خطر النتائج الإقفارية الكبرى (بما في ذلك حدوث احتشاء عضلة القلب وعدد حالات
الاستشفاء بسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة).
دواعي الاستعمال
ارتفاع ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك الوعائي الكلوي)، قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب).
ارتفاع ضغط الدم الأساسي.
قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب).
الوقاية من تطور قصور القلب ذي الدلالة السريرية لدى المرضى المصابين بخلل وظيفي عديم الأعراض في البطين الأيسر (كجزء من العلاج المركب).
الوقاية من الإقفار التاجي لدى المرضى المصابين بخلل وظيفي في البطين الأيسر، بهدف تقليل حدوث احتشاء عضلة القلب وتقليل حالات الاستشفاء بسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة.
طريقة الإعطاء والجرعة
للاستخدام عن طريق الفم، الجرعة الأولية هي 2 مجم مرة واحدة يومياً. الجرعة المتوسطة هي 10-20 مجم يومياً على جرعتين منقسمتين.
الجرعة اليومية القصوى عن طريق الفم هي 80 مجم.
موانع الاستخدام
تاريخ مرضي للوذمة الوعائية، تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق شريان الكلية الوحيدة، فرط بوتاسيوم الدم، البورفيريا، الاستخدام المتزامن مع أليسكيرين لدى مرضى السكري أو ضعاف وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من الحد المطلوب مل/دقيقة)، الحمل، الرضاعة الطبيعية، الأطفال والمراهقون دون سن 18 سنة، فرط الحساسية تجاه الإينالابريل ومثبطات ACE الأخرى.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر شديد لدى المرضى المصابين بأمراض المناعة الذاتية، داء السكري، خلل وظيفة الكبد، تضيق الأبهر الشديد، تضيق العضلة تحت الأبهر مجهول السبب، اعتلال عضلة القلب الضخامي، وفي حالات فقدان السوائل والأملاح. في حال العلاج السابق بمدرات البول (السالوريتيك)، ولا سيما لدى مرضى قصور القلب المزمن، يزداد خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي، لذا يجب قبل بدء العلاج بالإينالابريل تعويض السوائل والأملاح.
مع العلاج طويل الأمد بالإينالابريل، يلزم المراقبة الدورية لصورة الدم المحيطي. لا يسبب التوقف المفاجئ عن الإينالابريل ارتفاعاً حاداً في ضغط الدم.
الآثار الجانبية
الجهاز العصبي: دوخة، صداع، تعب، إرهاق؛ نادراً جداً عند استخدام جرعات عالية - اضطرابات النوم، العصبية، الاكتئاب، اختلال التوازن، تنمل، طنين الأذن.
الجهاز القلبي الوعائي: انخفاض ضغط الدم الانتصابي، الإغماء، خفقان القلب، ألم في منطقة القلب؛ نادراً جداً عند استخدام جرعات عالية - الهبات الساخنة.
الجهاز الهضمي: غثيان؛ نادراً - جفاف الفم، ألم بطني، قيء، إسهال، إمساك، خلل وظيفي كبدي، ارتفاع نشاط إنزيمات الترانساميناز الكبدية، ارتفاع تركيز البيليروبين في الدم، التهاب الكبد، التهاب البنكرياس؛ نادراً جداً عند استخدام جرعات عالية - التهاب اللسان.
جهاز تكوين الدم: نادراً - نقص العدلات؛ لدى مرضى أمراض المناعة الذاتية - ندرة المحببات.
الجهاز البولي: نادراً - خلل وظيفي كلوي، بيلة بروتينية.
الجهاز التنفسي: سعال جاف.
الجهاز التناسلي: نادراً جداً عند استخدام جرعات عالية - العنة (ضعف الانتصاب).
التفاعلات الجلدية: نادراً جداً عند استخدام جرعات عالية - تساقط الشعر.
التفاعلات التحسسية: نادراً - طفح جلدي، وذمة كوينك.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة.
التعبئة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 أشرطة (بليستر) بواقع 10 أقراص لكل منها.