Estero Map 20 mg 20 tablets
Apex Pharma
Apex Pharma
التركيب
كل قرص مغلف بالفيلم يحتوي على
روزوفاستاتين (Rosuvastatin) – 20 ملغ.
المكونات المساعدة: لاكتوز مونوهيدرات، سليولوز دقيق التبلور، بوفيدون K، كروسبوفيدون، ستيارات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ميثوسيل E5، تلك، ثاني أكسيد التيتانيوم، صبغة أكسيد الحديد الأصفر، أكسيد الحديد الأحمر، أكسيد الحديد الأسود.
الخصائص
روزوفاستاتين هو عامل صناعي خافض للدهون من مجموعة الستاتينات، ومثبط لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز. يساعد على خفض الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة نشاط مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، وبالتالي تسريع تقويض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (Xc).
الدواعي
علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb) كعلاج مساعد للحمية الغذائية عندما تكون الحمية والتدابير غير الدوائية الأخرى (الرياضة، إنقاص الوزن) غير كافية. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للحمية وغيرها من علاجات خفض الكوليسترول، أو عندما لا يكون هذا العلاج مناسبًا للمريض. لإبطاء تطور تصلب الشرايين كعلاج مساعد للحمية لدى المرضى الذين تستدعي حالتهم علاجًا لخفض تركيز الكوليسترول الكلي وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى المرضى البالغين الذين لا تظهر عليهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي، ولكن لديهم خطر متزايد للإصابة به.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم، ويُبلع القرص كاملاً مع الماء. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم بغض النظر عن تناول الطعام. قبل بدء العلاج، يجب أن يبدأ المريض باتباع حمية غذائية قياسية خافضة للكوليسترول وأن يستمر في اتباعها أثناء العلاج. يجب اختيار جرعة الدواء بشكل فردي وفقًا لأهداف العلاج. الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 أو 10 ملغ مرة واحدة يوميًا. عند الحاجة، يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع. لا يجوز تناول جرعة 40 ملغ إلا للمرضى المصابين بفرط كوليسترول دم شديد وخطر مرتفع للمضاعفات القلبية الوعائية الذين لم يحققوا النتيجة المرجوة من العلاج عند تناول جرعة 20 ملغ. لا يحتاج كبار السن إلى تعديل الجرعة. لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط، يوصى بجرعة ابتدائية قدرها 5 ملغ. المرضى المستعدون للإصابة باعتلال العضلات: عند وصف جرعتي 10 و20 ملغ، تكون الجرعة الابتدائية الموصى بها 5 ملغ.
موانع الاستخدام
الأطفال دون سن 18 عامًا؛ فرط الحساسية تجاه روزوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء؛ أمراض الكبد في المرحلة النشطة؛ القصور الكلوي الشديد؛ التناول المتزامن للسيكلوسبورين؛ الحمل والرضاعة.
تدابير احترازية
يستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي، وقصور الغدة الدرقية، والتاريخ الشخصي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، والتاريخ السابق للسمية العضلية عند استخدام مثبطات أخرى لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز، وفي إدمان الكحول المزمن، ولدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، ومع تاريخ مرضي بأمراض الكبد، والإنتان، وانخفاض ضغط الدم الشرياني، أثناء التدخلات الجراحية الكبرى، والإصابات، والاضطرابات الاستقلابية الغدية الصماوية أو اضطرابات الكهارل الشديدة، ومع الصرع غير المسيطر عليه، ولدى الأشخاص من أصل آسيوي (الصينيين، اليابانيين). عند استخدام روزوفاستاتين بجرعة 40 ملغ، يوصى بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى. يوصى بإجراء فحص مؤشرات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدء العلاج. يجب إيقاف استخدام روزوفاستاتين أو تخفيض الجرعة إذا بلغ مستوى نشاط ترانساميناز المصل 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
الآثار الجانبية
صداع، ألم عضلي، وهن، إمساك، دوخة، غثيان، ألم بطني، داء السكري؛ حكة، طفح جلدي وشرى؛ اعتلال عضلي، تفاعلات فرط الحساسية، التهاب البنكرياس؛ يرقان، التهاب الكبد؛ ألم مفصلي؛ فقدان الذاكرة.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين (بليستر) يحتوي كل منهما على 10 أقراص مغلفة بالفيلم، ونشرة ورقية.