Erastapex Trio 40 mg/5 mg/12.5 mg 30 tablets
Apex Pharma
Apex Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على
أولميسارتان ميدوكسوميل - 40 ملغ
أملوديبين بيسيلات - 6.90 ملغ (ما يعادل أملوديبين 5 ملغ)
هيدروكلوروثيازيد - 12.5 ملغ.
الوصف
إيراستابكس تريو هو دواء مركب بجرعة ثابتة مضاد لارتفاع ضغط الدم يحتوي على ثلاثة مكونات فعالة ذات آليات عمل متكاملة للتحكم في ضغط الدم.
أولميسارتان ميدوكسوميل هو مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II (ARB). يحجب التأثيرات المضيقة للأوعية والمحفزة لإفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين II، مما يؤدي إلى توسع الأوعية وانخفاض ضغط الدم.
أملوديبين هو حاصر لقنوات الكالسيوم (من مشتقات ثنائي هيدروبيريدين). يقلل من المقاومة الشريانية المحيطية عن طريق إرخاء العضلات الملساء الوعائية، مما يوسع الشرايين ويقلل من عبء عمل القلب.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر بول ثيازيدي. يعزز إفراز الماء والصوديوم الزائدين عبر الكليتين، مما يقلل من حجم الدم والنتاج القلبي.
يوفر الجمع بين هذه المواد تأثيرًا تآزريًا، مما يتيح الوصول إلى القيم المستهدفة لضغط الدم لدى المرضى الذين لم يُسيطر على ارتفاع ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ بالعلاج المزدوج.
دواعي الاستعمال
- علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي.
- علاج إضافي: يُستطب إيراستابكس تريو لدى المرضى البالغين الذين لم يُسيطر على ضغط دمهم بشكل كافٍ باستخدام مركب أولميسارتان ميدوكسوميل وأملوديبين كتركيبة ثنائية المكونات.
- علاج بديل: يُستطب إيراستابكس تريو كعلاج بديل لدى المرضى البالغين الذين يُسيطر على ضغط دمهم بشكل كافٍ باستخدام مركب أولميسارتان ميدوكسوميل وأملوديبين وهيدروكلوروثيازيد، سواء كتركيبة ثنائية المكونات (أولميسارتان ميدوكسوميل وأملوديبين أو أولميسارتان ميدوكسوميل وهيدروكلوروثيازيد) أو كتركيبة أحادية المكون (هيدروكلوروثيازيد أو أملوديبين).
الجرعة وطريقة الاستخدام
البالغون: الجرعة الموصى بها هي قرص واحد (40 ملغ/5 ملغ/12.5 ملغ) مرة واحدة يوميًا.
الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 40 ملغ/10 ملغ/25 ملغ.
يُنصح بمعايرة تدريجية لجرعات المكونات الفردية قبل التحول إلى المركب الثلاثي. يمكن النظر في التحول المباشر من العلاج المزدوج عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا.
الأطفال: لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى دون سن 18 عامًا.
طريقة الاستخدام
يُبلع القرص كاملاً مع كمية كافية من السائل (مثل كوب من الماء). يجب عدم مضغه. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه، في نفس التوقيت كل يوم.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه المواد الفعالة، أو مشتقات ثنائي هيدروبيريدين، أو المواد المشتقة من السلفوناميد (نظرًا لأن هيدروكلوروثيازيد هو دواء مشتق من السلفوناميد)، أو أي من السواغات.
- الحمل.
- قصور شديد في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين < 30 مل/دقيقة).
- قصور شديد في وظائف الكبد، ركود صفراوي، واضطرابات انسداد القنوات الصفراوية.
- نقص بوتاسيوم الدم المقاوم للعلاج، فرط كالسيوم الدم، نقص صوديوم الدم، وفرط حمض اليوريك في الدم العرضي.
- بسبب مكون الأملوديبين: الصدمة (بما فيها الصدمة القلبية)، انخفاض ضغط الدم الشديد، انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (مثل تضيق الأبهر الشديد الدرجة)، فشل القلب غير المستقر ديناميكيًا الدموية بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.
- الاستخدام المصاحب مع منتجات تحتوي على أليسكيرين لدى مرضى السكري أو قصور الكلى (معدل الترشيح الكبيبي ≤ 60 مل/دقيقة/1.73 م²).
الاحتياطات
- نقص حجم الدم ونقص الصوديوم: قد يحدث انخفاض عرضي في ضغط الدم. يجب تصحيح هذه الحالة قبل بدء الاستخدام.
- ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي: زيادة خطر انخفاض ضغط الدم الشديد وقصور الكلى لدى المرضى المصابين بتضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق شريان كلية واحدة.
- قصور الكلى وزراعة الكلى: لا يُنصح به في حالات قصور الكلى الشديد. يُنصح بالمراقبة الدورية للبوتاسيوم والكرياتينين في حالات ضعف وظائف الكلى.
- الحصار المزدوج لنظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون: لا يُنصح بالاستخدام المصاحب مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II، أو أليسكيرين نظرًا لزيادة خطر انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وقصور الكلى.
- قصور الكبد: يُستخدم بحذر. يزداد التعرض لكل من أملوديبين وأولميسارتان. قد تُسرّع الثيازيدات حدوث غيبوبة كبدية لدى مرضى أمراض الكبد المتقدمة.
- تضيق الصمام الأبهري والتاجي، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي: يلزم الحذر الخاص بسبب التأثير الموسع للأوعية للأملوديبين.
- فرط الألدوستيرونية الأولي: لا يُنصح به لأن المرضى عمومًا لن يستجيبوا له.
- الذئبة الحمامية الجهازية: تم الإبلاغ عن تفاقم أو تنشيط الحالة مع الثيازيدات.
الآثار الجانبية
- الالتهابات: التهاب الجهاز التنفسي العلوي، التهاب البلعوم الأنفي. التهاب المسالك البولية، التهاب الغدد اللعابية.
- اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفائح الدموية، تثبيط نخاع العظم، نقص العدلات/ندرة المحببات، فقر الدم الانحلالي، فقر الدم اللاتنسجي.
- اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعل تأقي.
- اضطرابات الاستقلاب والتغذية: فرط بوتاسيوم الدم، نقص بوتاسيوم الدم، فقدان الشهية، فرط سكر الدم، سكر في البول، فرط كالسيوم الدم، نقص مغنيسيوم الدم، نقص صوديوم الدم، نقص كلوريد الدم، فرط ثلاثي غليسريد الدم، فرط كوليسترول الدم، فرط حمض اليوريك في الدم، القلاء نقص كلوريد الدم، فرط أميلاز الدم.
- اضطرابات الجهاز العصبي: دوخة، صداع، دوخة وضعية، ما قبل الإغماء، اضطراب في حاسة التذوق، فرط توتر العضلات، نقص الإحساس، تنميل، اعتلال الأعصاب الطرفية، نعاس، إغماء، تشنجات، فقدان الشهية، رعشة، اضطراب خارج هرمي.
- اضطرابات العين: اضطراب بصري (بما فيه ازدواج الرؤية، تغيم الرؤية)، انخفاض إفراز الدموع، جفاف العين، تفاقم قصر النظر، رؤية اصفرارية، قصر نظر حاد، جلوكوما حادة مغلقة الزاوية، انصباب مشيمي.
- اضطرابات الأذن والتيه: دوار، طنين.
- اضطرابات القلب: خفقان، تسرع القلب، احتشاء عضلة القلب، اضطراب نظم القلب (بما فيه بطء القلب، تسرع القلب البطيني، الرجفان الأذيني)، الذبحة الصدرية.
- اضطرابات الجهاز الهضمي: إسهال، تقيؤ، غثيان، إمساك، جفاف الفم، ألم بطني، تغير عادات الإخراج، انتفاخ البطن، عسر الهضم، التهاب المعدة، تهيج المعدة، التهاب المعدة والأمعاء، تضخم اللثة، انسداد الأمعاء الشللي.
- الاضطرابات العامة وحالات موضع الإعطاء: وهن، إرهاق، وذمة طرفية، ألم صدري، توعك.
الحمل والرضاعة
الحمل: مضاد استطباب.
الرضاعة الطبيعية: لا يُنصح بها. لا يُعرف ما إذا كان أولميسارتان أو أملوديبين يُفرزان في حليب الأم البشري. يُفرز هيدروكلوروثيازيد في حليب الأم البشري وقد يُثبط الإرضاع.
الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتون تحتوي على 30 قرصًا مغلفًا بالفيلم.