Estero Map 10 mg 20 tablets
Apex Pharma
Apex Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص عن طريق الفم على
روزوفاستاتين (Rosuvastatin) – 10 مجم.
المكونات المساعدة: لاكتوز أحادي الماء، سليلوز دقيق التبلور، بوفيدون K، كروسبوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ميثوسيل E5، التلك، ثاني أكسيد التيتانيوم، صبغة أكسيد الحديد الأصفر، أكسيد الحديد الأحمر، أكسيد الحديد الأسود.
الخصائص
روزوفاستاتين هو عامل صناعي خافض للدهون من مجموعة الستاتينات، ومثبط لإنزيم HMG-CoA اختزال. يساعد على خفض الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة نشاط مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، وبالتالي تسريع عملية تكسير كوليسترول LDL.
دواعي الاستعمال
علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb) كعلاج مساعد للحمية الغذائية عندما تكون الحمية والعلاجات غير الدوائية الأخرى (الرياضة، إنقاص الوزن) غير كافية. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للحمية الغذائية والعلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترول، أو عندما لا يكون هذا العلاج مناسبًا للمريض. لإبطاء تطور تصلب الشرايين كعلاج مساعد للحمية الغذائية لدى المرضى الذين يستطب لديهم علاج لخفض تركيز الكوليسترول الكلي وكوليسترول LDL. الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى المرضى البالغين الذين لا تظهر عليهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي، لكن لديهم خطر متزايد للإصابة به.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يُؤخذ عن طريق الفم، ويُبلع القرص كاملاً مع الماء. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم بغض النظر عن تناول الطعام. قبل بدء العلاج، ينبغي أن يبدأ المريض باتباع حمية غذائية قياسية خافضة للكوليسترول، وأن يستمر في اتباعها أثناء العلاج. يجب اختيار جرعة الدواء بشكل فردي حسب أهداف العلاج. الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 أو 10 مجم مرة واحدة يوميًا. يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر. يمكن للمرضى المصابين بفرط كوليسترول الدم الشديد والمعرضين لخطر مرتفع للمضاعفات القلبية الوعائية، والذين لم يحققوا النتيجة المرجوة من العلاج عند تناول جرعة 20 مجم فقط، تناول جرعة 40 مجم. لا يحتاج كبار السن لتعديل الجرعة. لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط. يُوصى بجرعة ابتدائية قدرها 5 مجم للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط. المرضى المعرضون للاعتلال العضلي: عند وصف جرعات 10 و20 مجم، تكون الجرعة الابتدائية الموصى بها 5 مجم.
موانع الاستعمال
الأطفال حتى سن 18 عامًا؛ فرط الحساسية تجاه روزوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء؛ مرض الكبد في المرحلة النشطة؛ القصور الكلوي الشديد؛ الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين؛ الحمل والرضاعة.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي، وقصور الغدة الدرقية، والتاريخ الشخصي أو العائلي للأمراض العضلية الوراثية، والتاريخ السابق للسمية العضلية عند استخدام مثبطات أخرى لإنزيم HMG-CoA اختزال، وفي إدمان الكحول المزمن، ولدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، ومع وجود تاريخ لمرض الكبد، والإنتان، وانخفاض ضغط الدم الشرياني، أثناء العمليات الجراحية الكبرى، والإصابات، والاضطرابات الأيضية الغدية أو الكهارلية الشديدة، ومع الصرع غير المنضبط، ولدى الأشخاص من أصل آسيوي (صيني، ياباني). عند استخدام روزوفاستاتين بجرعة 40 مجم، يُوصى بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى. يُوصى بإجراء فحص مؤشرات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدئه. يجب إيقاف استخدام روزوفاستاتين أو تخفيض الجرعة إذا بلغ مستوى نشاط الترانساميناز في الدم 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
الآثار الجانبية
الصداع، ألم العضلات، الوهن، الإمساك، الدوخة، الغثيان، ألم البطن، داء السكري؛ الحكة، الطفح الجلدي والشرى؛ الاعتلال العضلي، تفاعلات فرط الحساسية، التهاب البنكرياس؛ اليرقان، التهاب الكبد؛ ألم المفاصل؛ فقدان الذاكرة.
طريقة الحفظ
يُحفظ في مكان جاف بدرجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين، كل شريط يحتوي على 10 أقراص للاستخدام عن طريق الفم، مع نشرة داخلية.