Exforge HCT 10/160/25 mg 14 tablets
Novartis
Novartis
التركيب
يحتوي كل قرص على
10 مجم من أملوديبين (Amlodipine) (على شكل 13.87 مجم أملوديبين بيسيلات)،
160 مجم من فالسارتان (Valsartan)،
25 مجم من هيدروكلوروثيازيد (Hydrochlorothiazide).
الوصف
Exforge HCT هو دواء مركب خافض لضغط الدم يجمع بين حاصر لقنوات الكالسيوم (أملوديبين)، ومضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II (فالسارتان)، ومدر للبول من فئة الثيازيد (هيدروكلوروثيازيد). يوفر هذا المزيج خفضاً تراكمياً لضغط الدم من خلال آليات متكاملة: توسيع الأوعية الدموية، وتثبيط جهاز الرينين-أنجيوتنسين، وزيادة إدرار البول.
دواعي الاستعمال
علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى المرضى البالغين الذين يُضبط ضغط دمهم بشكل مناسب باستخدام مركب أملوديبين وفالسارتان وهيدروكلوروثيازيد، سواء كمستحضرات ثلاثية منفصلة أحادية المكون أو كمستحضر ثنائي المكون مع مستحضر أحادي المكون.
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها: قرص واحد يومياً، ويُفضل تناوله في الصباح.
يجب أن يكون المريض مستقراً على المكونات الفردية قبل التحول إلى Exforge HCT.
أقصى جرعة موصى بها: 10 مجم/320 مجم/25 مجم.
يُستخدم عن طريق الفم، مع الماء، مع الطعام أو بدونه.
قد لا تتوفر بعض التركيزات في جميع الدول.
فئات خاصة
- قصور الكلى: يُمنع الاستخدام في حالات قصور الكلى الشديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م²)، أو انقطاع البول، أو غسيل الكلى.
- قصور الكبد: يُمنع الاستخدام في حالات قصور الكبد الشديد أو الركود الصفراوي. في حالات القصور الخفيف إلى المتوسط، أقصى جرعة من فالسارتان هي 80 مجم.
- كبار السن (65 سنة فأكثر): يُنصح بالحذر مع مراقبة أدق.
- الأطفال (أقل من 18 سنة): غير موصى باستخدامه.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه المواد الفعالة، أو مشتقات السلفوناميد، أو مشتقات الديهيدروبيريدين، أو المكونات المساعدة.
- الحمل.
- قصور الكبد الشديد، أو التليف الصفراوي، أو الركود الصفراوي.
- قصور الكلى الشديد، أو انقطاع البول، أو غسيل الكلى.
- الاستخدام المصاحب لمنتجات تحتوي على أليسكيرين لدى مرضى السكري أو المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م²).
- نقص بوتاسيوم الدم المقاوم للعلاج، ونقص صوديوم الدم، وفرط كالسيوم الدم، وفرط حمض اليوريك في الدم المصحوب بأعراض.
- انخفاض ضغط الدم الشديد، أو الصدمة (بما في ذلك الصدمة القلبية)، أو انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر، أو قصور القلب غير المستقر ديناميكياً بعد احتشاء عضلة القلب.
الاحتياطات
- قد يحدث انخفاض مفرط في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من نقص الصوديوم و/أو نقص حجم السوائل.
- يجب مراقبة الشوارد في الدم (خاصة البوتاسيوم والصوديوم والمغنيسيوم)، خاصة في حالات قصور الكلى أو عند استخدام أدوية أخرى مصاحبة.
- يجب تجنب الاستخدام المصاحب لمكملات البوتاسيوم أو الأدوية المدرة للبول الموفرة للبوتاسيوم.
- قد يسبب هيدروكلوروثيازيد أو يفاقم نقص بوتاسيوم الدم أو نقص صوديوم الدم.
- يجب مراقبة وظائف الكلى أثناء العلاج.
- يُستخدم بحذر في حالات تضيق الشريان الكلوي أو بعد زراعة الكلى.
- في حالات قصور الكبد، تزداد نسبة التعرض لفالسارتان في الجسم؛ يُستخدم أقل جرعة من أملوديبين عند الاقتضاء.
الآثار الجانبية
جهاز المناعة: فرط الحساسية.
الأيض: فقدان الشهية، فرط كالسيوم الدم، فرط سكر الدم، فرط دهون الدم، فرط حمض اليوريك في الدم، نقص بوتاسيوم الدم، نقص مغنيسيوم الدم، نقص صوديوم الدم.
النفسية: الاكتئاب، الأرق، تقلبات المزاج، الارتباك.
الجهاز العصبي: الدوخة، الصداع، الرعشة، النعاس، تنمل الأطراف، الإغماء، ترنح المشي.
الحواس: اضطرابات بصرية، انصباب مشيمي، طنين الأذن، الدوار.
القلب والأوعية الدموية: اضطرابات نظم القلب، تسارع ضربات القلب، بطء ضربات القلب، الوذمة.
الجلد: طفح جلدي، حساسية للضوء، متلازمة ستيفنز-جونسون، انحلال البشرة النخري السمي.
الجهاز العضلي الهيكلي: ألم المفاصل، ألم العضلات، ضعف العضلات، التشنجات.
أعراض عامة: التعب، الشعور بالتوعك، الحمى.
النتائج المخبرية: ارتفاع الدهون، ارتفاع اليوريا في الدم، ارتفاع حمض اليوريك، سكر في البول، تغيرات في مستويات البوتاسيوم.
الحمل والرضاعة
يُمنع استخدامه أثناء الحمل. لا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يُحفظ بعيداً عن الرطوبة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شرائط (blisters) ونشرة داخل العبوة.