Empacoza Plus 10/5 mg 30 tablets
Zeta Pharma
Zeta Pharma
التركيب
كل قرص مغلف بطبقة رقيقة يحتوي على
Empacoza Plus 5/10 مج
إمباغليفلوزين 10 مج
ليناغليبتين 5 مج
الوصف
إمباكوزا بلس مركب ثابت الجرعة من إمباغليفلوزين، مثبط الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2)، وليناغليبتين، مثبط إنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4)، يُستخدم للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني. يعمل من خلال تعزيز إفراز الجلوكوز في البول وتعزيز نشاط الإنكريتين لتحسين ضبط سكر الدم. يُستخدم إمباكوزا بلس للمرضى الذين لا يُضبط سكر دمهم بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا وأحد المكونين الفرديين.
دواعي الاستعمال
البالغون (18 سنة فأكثر) المصابون بداء السكري من النوع الثاني
عدم ضبط سكر الدم بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا وأحد مكونات إمباكوزا بلس
المرضى الذين يتلقون بالفعل المزيج الحر من إمباغليفلوزين وليناغليبتين
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الابتدائية: قرص واحد بتركيز 10 مج إمباغليفلوزين / 5 مج ليناغليبتين مرة واحدة يوميًا
عند الحاجة لضبط أفضل لسكر الدم: تُزاد إلى قرص واحد بتركيز 25 مج إمباغليفلوزين / 5 مج ليناغليبتين مرة واحدة يوميًا
قصور الكلى: لا يُبدأ العلاج إذا كان معدل الترشيح الكبيبي أو تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة؛ تُخفَّض الجرعة أو يُوقف العلاج إذا استمر معدل الترشيح الكبيبي أو تصفية الكرياتينين أقل من 45 مل/دقيقة
قصور الكبد: لا يُنصح به في الحالات الشديدة
كبار السن: يُستخدم بحذر لدى المرضى 75 سنة فأكثر؛ لا يُنصح به لمن هم 85 سنة فأكثر
موانع الاستخدام
فرط الحساسية للإمباغليفلوزين أو الليناغليبتين أو أي من السواغات
داء السكري من النوع الأول
الحماض الكيتوني السكري
مرض الكلى في مرحلته النهائية أو المرضى الخاضعون للغسيل الكلوي
الاحتياطات
خطر الحماض الكيتوني السكري بعرض غير نمطي
مراقبة وظائف الكلى بانتظام
زيادة خطر نقص سكر الدم عند الاستخدام مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا
خطر التهاب البنكرياس الحاد، خاصة لدى المرضى ذوي تاريخ من التهاب البنكرياس
مراقبة حالة السوائل في حال وجود خطر للجفاف
خطر عدوى المسالك البولية/التناسلية
احتمال حدوث تلف كبدي أو ارتفاع الهيماتوكريت
لا يُنصح به لدى المرضى 85 سنة فأكثر
الحمل والرضاعة
لا يُنصح به أثناء الحمل والرضاعة بسبب نقص البيانات
الأعراض الجانبية
شائعة جدًا: التهابات المسالك البولية (7.5-8.5%)
خطيرة: الحماض الكيتوني السكري (أقل من 0.1%)، التهاب البنكرياس (0.2%)، فرط الحساسية (0.6%)، نقص سكر الدم (2.4%)
أخرى: التهابات تناسلية، نقص حجم السوائل، طفح جلدي، ارتفاع إنزيمات الكبد
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط من 10 أقراص مغلفة بطبقة رقيقة، ونشرة داخلية.