Empacoza Plus 25/5 mg 30 tablets
Zeta Pharma
Zeta Pharma
التركيب
كل قرص مغلف فيلميًا يحتوي على
Empacoza Plus 5/25 مجم: إمباجليفلوزين 25 مجم ولينا جليبتين 5 مجم
الوصف
Empacoza Plus مزيج ثابت الجرعة من إمباجليفلوزين، وهو مثبط للناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز من النوع 2 (SGLT2)، ولينا جليبتين، وهو مثبط لإنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4)، ويُستخدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني. يعمل الدواء على تعزيز إفراز الجلوكوز في البول وتحسين نشاط هرمونات الإنكريتين لتحسين التحكم في مستوى السكر في الدم. يُخصص Empacoza Plus للمرضى الذين لم تتحقق لديهم السيطرة الكافية على مستوى السكر في الدم باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا وأحد المكونين الفرديين.
دواعي الاستعمال
البالغون (18 عامًا فأكثر) المصابون بداء السكري من النوع الثاني:
عدم كفاية التحكم في مستوى السكر في الدم باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا وأحد مكونات Empacoza Plus
المرضى الذين يتلقون بالفعل المزيج الحر من إمباجليفلوزين ولينا جليبتين
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الابتدائية: قرص واحد بتركيز 10 مجم إمباجليفلوزين / 5 مجم لينا جليبتين مرة يوميًا
عند الحاجة لتحسين التحكم في السكر: تُزاد الجرعة إلى قرص واحد بتركيز 25 مجم إمباجليفلوزين / 5 مجم لينا جليبتين مرة يوميًا
اختلال وظائف الكلى: لا يُبدأ العلاج إذا كان معدل الترشيح الكبيبي أو تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة؛ وتُخفض الجرعة أو يُوقف العلاج إذا استمر معدل الترشيح الكبيبي أو تصفية الكرياتينين دون 45 مل/دقيقة
اختلال وظائف الكبد: غير موصى به في الحالات الشديدة
كبار السن: يُستخدم بحذر لدى من هم في عمر 75 عامًا فأكثر؛ ولا يُنصح به لمن هم في عمر 85 عامًا فأكثر
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه إمباجليفلوزين أو لينا جليبتين أو أي من المكونات
داء السكري من النوع الأول
الحماض الكيتوني السكري
مرض الكلى في مرحلته النهائية أو المرضى الخاضعون لغسيل الكلى
الاحتياطات
خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري بأعراض غير نمطية
مراقبة وظائف الكلى بانتظام
زيادة خطر نقص السكر في الدم عند استخدامه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا
خطر التهاب البنكرياس الحاد، خاصة لدى من لديهم تاريخ مرضي بالتهاب البنكرياس
مراقبة حالة السوائل في الجسم في حال وجود خطر الجفاف
خطر التهابات المسالك البولية/التناسلية
احتمال تلف الكبد أو ارتفاع نسبة الهيماتوكريت
لا يُنصح به لمن هم في عمر 85 عامًا فأكثر
الحمل والرضاعة
لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل والرضاعة لعدم توفر بيانات كافية
الأعراض الجانبية
شائعة جدًا: التهابات المسالك البولية (7.5-8.5%)
خطيرة: الحماض الكيتوني السكري (أقل من 0.1%)، التهاب البنكرياس (0.2%)، فرط الحساسية (0.6%)، نقص سكر الدم (2.4%)
أخرى: التهابات تناسلية، نقص حجم السوائل، طفح جلدي، ارتفاع إنزيمات الكبد
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتون تحتوي على 3 شرائط من 10 أقراص مغلفة فيلميًا ونشرة داخلية.