Galvus 50 mg 28 tablets
Novartis
Novartis
التركيب
فيلداغليبتين (vildagliptin) 50 مج
المكونات المساعدة
سليلوز دقيق التبلور، لاكتوز لا مائي، كربوكسي ميثيل نشا الصوديوم، ستيارات المغنسيوم.
الخواص
عامل خافض لسكر الدم. الفيلداغليبتين ممثل لفئة منبهات جزر البنكرياس التي تثبط بشكل انتقائي إنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4). يؤدي التثبيط السريع والكامل لنشاط DPP-4 (أكثر من 90%) إلى زيادة إفراز كل من الببتيد الشبيه بالغلوكاغون-1 (GLP-1) الأساسي والمحفَّز بالطعام، والبولي ببتيد المثبط لإفراز الأنسولين المعتمد على الغلوكوز (GIP) من الأمعاء إلى الدورة الدموية الجهازية على مدار اليوم.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع الثاني: كعلاج وحيد بالاشتراك مع الحمية الغذائية والتمارين الرياضية؛ وكجزء من علاج مركب ثنائي المكونات مع الميتفورمين، أو مشتقات السلفونيل يوريا، أو الثيازوليدين ديون، أو الإنسولين، في حال فشل العلاج بالحمية الغذائية والتمارين الرياضية والعلاج الأحادي بهذه الأدوية.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يُحدد الطبيب النظام الأمثل للجرعات. يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الدوائي للمستحضر المحدد لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
يُحدد نظام الجرعات بشكل فردي حسب الفعالية، والتحمل، ونظام العلاج.
الجرعة الفردية - 50 مج، والجرعة اليومية - 100 مج (50 مج مرتين يوميًا).
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للفيلداغليبتين.
إجراءات احترازية
لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد، بما في ذلك مع ارتفاع نشاط إنزيمي ALT أو AST بمقدار أكثر من 2.5 ضعف الحد الأعلى الطبيعي (ULN).
لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد (بما في ذلك المرحلة النهائية من مرض الكلى والحاجة لغسيل الكلى)، وذلك لأن بيانات سلامة الاستخدام لدى هذه الفئة من المرضى محدودة.
قبل بدء العلاج، وكذلك بشكل دوري (مرة كل 3 أشهر) خلال السنة الأولى من العلاج، يُنصح بتحديد المعايير الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد. في حال اكتشاف زيادة في نشاط إنزيمات الترانس أميناز، يجب تأكيد هذه النتيجة بفحص ثانٍ، ثم تحديد المعايير الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد بشكل دوري حتى تعود إلى معدلها الطبيعي. إذا تأكد تجاوز نشاط AST أو ALT بمقدار 3 أضعاف أو أكثر من الحد الأعلى الطبيعي بفحص متكرر، فيُنصح بإيقاف الفيلداغليبتين.
في حال ظهور اليرقان أو أي علامات أخرى لاختلال وظائف الكبد، يجب إيقاف العلاج بالفيلداغليبتين فورًا. وبعد عودة مؤشرات وظائف الكبد إلى طبيعتها، لا يمكن استئناف العلاج.
في حال الحاجة إلى علاج بالإنسولين، يُستخدم الفيلداغليبتين فقط بالاشتراك مع الإنسولين.
لا ينبغي استخدام الفيلداغليبتين لعلاج داء السكري من النوع الأول أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: أحيانًا - إمساك؛ نادرًا - اختلال وظائف الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد) بمسار بدون أعراض؛ عند الجمع مع الإنسولين، غالبًا - غثيان، انتفاخ، ارتجاع معدي مريئي.
من الجهاز العصبي المركزي: غالبًا - رعشة، دوخة، صداع.
من جهة الاستقلاب: غالبًا - نقص سكر الدم، زيادة الوزن.
التفاعلات التحسسية: نادرًا - الوذمة الوعائية (أكثر شيوعًا عند الجمع مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين).
أخرى: غالبًا - وهن، وذمة محيطية.
طريقة التخزين
يُحفظ بدرجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين من 14 قرصًا.