Gliptus Plus 50/1000 mg 30 tablets
Eva Pharma
Eva Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص على
فيلداغليبتين (Vildagliptin) 50 مجم
هيدروكلوريد الميتفورمين (Metformin hydrochloride) 1000 مجم
الخواص
دواء مركب خافض لسكر الدم يؤخذ عن طريق الفم.
فيلداغليبتين، أحد أفراد فئة منبهات جزر البنكرياس، يثبط بشكل انتقائي إنزيم DPP-4، مما يحسن التحكم في نسبة السكر في الدم. يؤدي تثبيط نشاط إنزيم DPP-4 إلى زيادة في المستويات الأساسية وما بعد الوجبات من هرمونات الإنكريتين الداخلية: الببتيد الشبيه بالجلوكاجون من النوع 1 (GLP-1) والببتيد المعتمد على الجلوكوز المحفز للأنسولين (GIP).
يؤدي استخدام فيلداغليبتين لدى مرضى السكري من النوع الثاني إلى تثبيط سريع وكامل لنشاط إنزيم DPP-4، ويستمر هذا التثبيط لمدة 24 ساعة.
يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز في الكبد، ويخفض امتصاص الجلوكوز في الأمعاء، ويقلل من مقاومة الأنسولين عن طريق تعزيز امتصاص واستخدام الجلوكوز بواسطة الأنسجة المحيطية. يحفز الميتفورمين تصنيع الجليكوجين داخل الخلايا من خلال التأثير على إنزيم الجليكوجين سينثيتاز، ويعزز نقل الجلوكوز عبر العديد من بروتينات نقل الجلوكوز الغشائية (GLUT-1 وGLUT-4). كما يحسن تحمل الجلوكوز لدى مرضى السكري من النوع الثاني عن طريق خفض مستويات الجلوكوز في البلازما قبل وبعد الوجبات. وعلى عكس مشتقات السلفونيل يوريا، لا يسبب الميتفورمين نقص سكر الدم سواء لدى مرضى السكري من النوع الثاني أو لدى الأشخاص الأصحاء (باستثناء حالات خاصة). لا يؤدي الميتفورمين إلى تطور فرط أنسولين الدم. عند استخدام الميتفورمين، لا يتغير إفراز الأنسولين، بينما قد ينخفض تركيز الأنسولين في بلازما الدم على الريق وخلال اليوم.
يتيح الجمع بين هذين المكونين تحكمًا أكثر فعالية في تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني على مدار 24 ساعة.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع الثاني (بالتزامن مع العلاج الغذائي والتمارين الرياضية): عند عدم كفاية فعالية العلاج الأحادي بفيلداغليبتين أو الميتفورمين؛ لدى المرضى الذين تلقوا سابقًا علاجًا مركبًا من فيلداغليبتين وميتفورمين على شكل أدوية منفصلة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
للاستعمال عن طريق الفم. يتم اختيار نظام الجرعات بشكل فردي حسب فعالية وتحمل العلاج. عند استخدام هذا المركب، لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها وهي 100 مجم من فيلداغليبتين و2000 مجم من هيدروكلوريد الميتفورمين.
موانع الاستعمال
– داء السكري من النوع الأول؛
– الفشل الكلوي أو الاختلال الشديد في وظائف الكلى مع معدل ترشيح كبيبي (GFR) أقل من 30 مل/دقيقة؛
– الحالات الحادة التي تنطوي على خطر تطور اختلال وظائف الكلى: الجفاف (مع الإسهال أو القيء)، الحمى، الأمراض المعدية الشديدة، حالات نقص الأكسجين (الصدمة، الإنتان، التهابات الكلى، أمراض القصبات والرئتين)؛
– قصور القلب الحاد والمزمن، احتشاء عضلة القلب الحاد، القصور القلبي الوعائي الحاد (الصدمة)، القصور التنفسي؛
– اضطرابات وظائف الكبد؛
– الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن؛
-لا ينبغي استخدامه قبل 48 ساعة من الجراحة، أو الفحوصات بالنظائر المشعة، أو الفحوصات بالأشعة السينية باستخدام مواد التباين، وخلال 48 ساعة بعد إجرائها؛
-إدمان الكحول المزمن، التسمم الحاد بالكحول؛
-الحمل، الرضاعة الطبيعية؛
فرط الحساسية لفيلداغليبتين أو الميتفورمين.
الاحتياطات
لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا بالأنسولين، لا يمكن لهذا المركب أن يحل محل العلاج بالأنسولين.
يوصى بتحديد المعايير البيوكيميائية لوظائف الكبد بانتظام أثناء العلاج بالدواء. الحماض اللبني هو مضاعفة استقلابية نادرة جدًا لكنها شديدة، وتحدث غالبًا مع تدهور حاد في وظائف الكلى، وكذلك مع متلازمات القلب والتنفس، والإنتان. مع التدهور الحاد في وظائف الكلى، يتراكم الميتفورمين في الجسم، مما يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني.
الآثار الجانبية
من ناحية الجهاز العصبي: غالبًا – صداع، دوار، رعشة. عند استخدام فيلداغليبتين مع الميتفورمين بجرعات مختلفة، لوحظ نقص سكر الدم في 0.9% من الحالات (للمقارنة، في مجموعة الدواء الوهمي مع الميتفورمين – في 0.4% من الحالات).
من ناحية الجهاز الهضمي: غالبًا – غثيان، ارتجاع معدي مريئي، اضطراب التذوق؛ غير شائع – إسهال، انتفاخ؛ نادر جدًا – التهاب الكبد.
من ناحية الأيض والتغذية: شائع جدًا – فقدان الشهية؛ غالبًا – نقص سكر الدم؛ نادر جدًا – الحماض اللبني.
الأمراض المعدية والطفيلية: نادر جدًا – التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهاب البلعوم الأنفي.
الاضطرابات العامة واضطرابات موضع الحقن: غالبًا – قشعريرة.
من ناحية الجلد والأنسجة تحت الجلدية: غالبًا – فرط التعرق؛ نادر جدًا – تفاعلات جلدية (خاصة الاحمرار، الحكة، الشرى).
من ناحية الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: غالبًا – ألم مفصلي.
من ناحية الأوعية الدموية: غير شائع – وذمة محيطية.
طريقة الحفظ
يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط من 10 أقراص، مع نشرة ورقية.