Gliptus Plus 50/850 mg 30 tablets
Eva Pharma
Eva Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص على
فيلداغليبتين 50 مغ
هيدروكلوريد الميتفورمين 850 مغ
الخصائص
عامل خافض لسكر الدم مركب عن طريق الفم.
فيلداغليبتين، وهو من فئة محفزات جزر البنكرياس، يثبط بشكل انتقائي إنزيم DPP-4، مما يحسن التحكم بمستوى السكر في الدم. يؤدي تثبيط نشاط DPP-4 إلى زيادة في المستويات الأساسية وبعد الوجبات من هرمونات الإنكريتين الذاتية: الببتيد الشبيه بالغلوكاغون من النوع 1 (GLP-1) والببتيد المحفز للأنسولين المعتمد على الغلوكوز (GIP).
يؤدي استخدام فيلداغليبتين لدى مرضى داء السكري من النوع 2 إلى تثبيط سريع وكامل لنشاط DPP-4، يُلاحظ استمراره لمدة 24 ساعة.
يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز الكبدي، ويقلل من امتصاص الجلوكوز المعوي، ويقلل من مقاومة الأنسولين عن طريق تعزيز امتصاص واستخدام الجلوكوز بواسطة الأنسجة المحيطية. يحفز الميتفورمين تخليق الجليكوجين داخل الخلايا عن طريق التأثير على إنزيم غليكوجين سينتيتاز ويعزز نقل الجلوكوز عبر عدة بروتينات نقل غشائية للجلوكوز (GLUT-1 وGLUT-4). يحسن تحمل الجلوكوز لدى مرضى داء السكري من النوع 2 عن طريق خفض مستويات الجلوكوز في البلازما قبل وبعد الوجبات. وخلافًا لمشتقات السلفونيل يوريا، لا يسبب الميتفورمين نقص سكر الدم سواء لدى مرضى داء السكري من النوع 2 أو لدى الأفراد الأصحاء (باستثناء حالات خاصة). لا يؤدي الميتفورمين إلى تطور فرط أنسولين الدم. عند استخدام الميتفورمين، لا يتغير إفراز الأنسولين، بينما قد ينخفض تركيز الأنسولين في بلازما الدم على معدة فارغة وخلال اليوم.
يتيح الجمع بين هذين المكونين تحكمًا أكثر فعالية بتركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى داء السكري من النوع 2 على مدار 24 ساعة.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع 2 (بالتزامن مع العلاج الغذائي والنشاط البدني): عند عدم كفاية فعالية العلاج الأحادي بفيلداغليبتين أو ميتفورمين؛ لدى المرضى الذين تلقوا سابقًا علاجًا مركبًا بفيلداغليبتين وميتفورمين على شكل دواءين منفصلين.
الجرعة وطريقة الاستعمال
للاستخدام عن طريق الفم. يُختار نظام الجرعات بشكل فردي حسب فعالية وتحمل العلاج. عند استخدام هذا المركب، لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها وهي 100 مغ فيلداغليبتين و2000 مغ هيدروكلوريد ميتفورمين.
موانع الاستخدام
– داء السكري من النوع 1؛
– القصور الكلوي أو الخلل الوظيفي الكلوي الشديد مع معدل ترشيح كبيبي أقل من 30 مل/دقيقة؛
– الحالات الحادة التي تحمل خطر تطور اضطراب وظيفة الكلى: الجفاف (مع الإسهال، القيء)، الحمى، الأمراض المعدية الشديدة، حالات نقص الأكسجة (الصدمة، الإنتان، عدوى الكلى، أمراض القصبات والرئتين)؛
– قصور القلب الحاد والمزمن، احتشاء عضلة القلب الحاد، القصور القلبي الوعائي الحاد (الصدمة)، القصور التنفسي؛
– اضطرابات وظائف الكبد؛
– الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن؛
– لا يُستخدم لمدة 48 ساعة قبل الجراحة والفحوصات بالنظائر المشعة والأشعة السينية باستخدام عوامل التباين، وحتى 48 ساعة بعد إجرائها؛
– إدمان الكحول المزمن، التسمم الكحولي الحاد؛
– الحمل، الإرضاع (الرضاعة الطبيعية)؛
– فرط الحساسية تجاه فيلداغليبتين أو الميتفورمين.
الاحتياطات
لدى المرضى الذين يتلقون علاج الأنسولين، لا يمكن لهذا المركب أن يحل محل العلاج بالأنسولين.
يوصى بتحديد المؤشرات الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد بانتظام أثناء العلاج بالدواء. الحماض اللبني هو مضاعفة استقلابية نادرة جدًا ولكنها شديدة، وتحدث غالبًا مع تدهور حاد في وظيفة الكلى، وكذلك في المتلازمات القلبية التنفسية والإنتان. مع التدهور الحاد في وظيفة الكلى، يتراكم الميتفورمين في الجسم، مما يزيد من خطر تطور الحماض اللبني.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي: كثيرًا – صداع، دوخة، رعشة. عند استخدام فيلداغليبتين بالتزامن مع الميتفورمين بجرعات مختلفة، لوحظ نقص سكر الدم في 0.9٪ من الحالات (للمقارنة، في مجموعة الدواء الوهمي بالتزامن مع الميتفورمين – في 0.4٪).
من الجهاز الهضمي: كثيرًا – غثيان، ارتجاع مريئي معدي، خلل التذوق؛ غير شائع – إسهال، انتفاخ البطن؛ نادرًا جدًا – التهاب الكبد.
من جانب الاستقلاب والتغذية: كثيرًا جدًا – فقدان الشهية؛ كثيرًا – نقص سكر الدم؛ نادرًا جدًا – الحماض اللبني.
الأمراض المعدية والطفيلية: نادرًا جدًا – عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب البلعوم الأنفي.
الاضطرابات العامة واضطرابات موضع الحقن: كثيرًا – قشعريرة.
من الجلد والأنسجة تحت الجلدية: كثيرًا – فرط التعرق؛ نادرًا جدًا – تفاعلات جلدية (على وجه الخصوص، حمامى، حكة، شرى).
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: كثيرًا – ألم مفصلي.
من جانب الأوعية: غير شائع – وذمة محيطية.
طريقة الحفظ
يحفظ بدرجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 أشرطة من 10 أقراص، نشرة ورقية.