Tritace Comp 5 mg/25 mg 14 tablets
Sanofi Egypt
Sanofi Egypt
التركيب
راميبريل (Ramipril) 5 مجم
هيدروكلوروثيازيد (Hydrochlorothiazide) 25 مجم
المكونات غير الفعالة
هيبروميلوز
نشا الذرة المهلمن مسبقاً
السليلوز الدقيق التبلور
فومارات ستياريل الصوديوم
الخواص
المجموعة العلاجية الدوائية: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدرات البول، راميبريل ومدرات البول، رمز ATC: C09BA05.
-راميبريل هو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). يعمل عن طريق إعاقة مادة في الجسم تسبب تضيّق الأوعية الدموية. ونتيجة لذلك، يعمل راميبريل على توسيع الأوعية الدموية. وهذا يخفض ضغط الدم ويزيد من إمداد القلب بالدم والأكسجين.
-هيدروكلوروثيازيد ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مدرات البول ("حبوب الماء"). يعمل عن طريق جعل الكليتين تتخلصان من الماء والملح الزائدين عن حاجة الجسم عبر البول.
دواعي الاستعمال
علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي.
يُستطب هذا التركيب الثابت الجرعة لدى المرضى الذين يُضبط ضغط دمهم بشكل كافٍ باستخدام راميبريل وهيدروكلوروثيازيد بنفس الجرعة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
-يُنصح بتناول Tritace Comp مرة واحدة يومياً، في نفس التوقيت من اليوم، عادة في الصباح.
-يمكن تناول Tritace Comp قبل الطعام أو معه أو بعده، لأن تناول الطعام لا يغيّر من توافره الحيوي.
-يجب ابتلاع Tritace Comp بسائل. يجب عدم مضغه أو سحقه.
-البالغون
يجب تحديد الجرعة بشكل فردي وفقاً لحالة المريض والتحكم في ضغط الدم.
يجب إعطاء أقراص Tritace Comp 5 مجم/25 مجم كقرص واحد مرة يومياً. الجرعات القصوى المسموح بها هي 10 مجم من راميبريل و25 مجم من هيدروكلوروثيازيد يومياً.
-المرضى المعالجون بمدرات البول
في المرضى الذين يتلقون علاجاً متزامناً بمدرات البول، يُنصح بالحذر لأن انخفاض ضغط الدم قد يحدث عقب بدء العلاج. يجب النظر في تقليل جرعة مدر البول أو إيقافه قبل بدء العلاج بـ Tritace.
-القصور الكلوي الشديد
يُمنع استخدام Tritace في حالات القصور الكلوي الشديد بسبب مكوّن هيدروكلوروثيازيد.
-القصور الكلوي المتوسط
يجب أن يُعالَج المرضى الذين تتراوح تصفية الكرياتينين لديهم بين 30 و60 مل/دقيقة فقط بأقل تركيبة ثابتة الجرعة من راميبريل وهيدروكلوروثيازيد بعد إعطاء راميبريل بمفرده. الجرعات القصوى المسموح بها هي 5 مجم من راميبريل و25 مجم من هيدروكلوروثيازيد يومياً: لذلك، يجب عدم استخدام أقراص Tritace لدى المرضى ذوي القصور الكلوي المتوسط.
-المرضى الذين يعانون من قصور كبدي
القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط
في المرضى ذوي القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، يجب بدء العلاج براميبريل وهيدروكلوروثيازيد فقط تحت إشراف طبي دقيق، والجرعات اليومية القصوى هي 2.5 مجم/25 و12.5 مجم من هيدروكلوروثيازيد.
-كبار السن
يجب أن تكون الجرعات الابتدائية أقل ويجب أن يكون تدريج الجرعة اللاحق أكثر تدرجاً بسبب زيادة احتمالية حدوث آثار غير مرغوبة، خاصة لدى المرضى المسنين جداً والضعفاء.
-الأطفال
لا يُنصح باستخدام Tritace في الأطفال والمراهقين دون سن 18 عاماً بسبب عدم كفاية البيانات حول السلامة والفعالية.
الآثار الجانبية
-خطيرة: وذمة وعائية أو تفاعل تأقي، قصور كلوي أو كبدي، التهاب البنكرياس، تفاعلات جلدية شديدة ونقص العدلات ندرة المحببات؛
-متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير الملائم؛
-داء السكري، فقدان الشهية، انخفاض بوتاسيوم الدم، سكر في البول، انخفاض تحمل الجلوكوز والبوتاسيوم. زيادة القلاء الاستقلابي، انخفاض، العطش الناتج عن نقص كلور الدم بسبب هيدروكلوروثيازيد، ارتفاع الجلوكوز، نقص مغنيسيوم الدم الناتج عن راميبريل، ارتفاع حمض اليوريك في الدم، فرط كالسيوم الدم، النقرس، الجفاف الناتج عن تفاقم هيدروكلوروثيازيد، ارتفاع الكوليسترول و/أو الدهون الثلاثية في الدم الناتج عن الاضطرابات النفسية، اكتئاب المزاج، حالة تخليط ذهني، اللامبالاة، القلق، التململ، العصبية، اضطراب، اضطرابات النوم، الصداع، النعاس، نقص التروية الدماغية، الدوخة، الدوار، تنمل.
اضطرابات الرعشة، اضطراب التوازن بما في ذلك الاضطراب الإقفاري، إحساس حارق والسكتة الدماغية العابرة، خلل التذوق النوبة الإقفارية، فقدان التذوق ضعف المهارات الحركية النفسية، اضطراب النوم المصاحب بالحركة، احتشاء عضلة القلب بما في ذلك الذبحة الصدرية، تسارع ضربات القلب، اضطراب نظم القلب، خفقان، وذمة، طرفية، اضطرابات وعائية، سعال جاف مزعج غير منتج، التهاب الجيوب الأنفية، ضيق التنفس، تشنج قصبي، احتقان صدري وأنفي بما في ذلك الربو، التهاب الشعب الهوائية، التهاب البنكرياس، عسر الهضم، التهاب المعدة، إسهال، مثبطات، غثيان بنكرياسي، إمساك، ارتفاع إنزيمات البطن
شائعة: ارتفاع إنزيمات الكبد و/أو البيليروبين المرتبط، التهاب المرارة الناتج عن هيدروكلوروثيازيد، متلازمة ستيفنز-جونسون، صدفية، طفح جلدي أو طفح مخاطي، شرى، الذئبة الحمامية الجهازية، ألم مفصلي، تشنجات عضلية ونسيجية ضامة، ضعف عضلي، تيبس عضلي هيكلي، إرهاق، ألم صدري، حمى
موانع الاستخدام
-فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي مثبط آخر للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، أو هيدروكلوروثيازيد، أو مدرات البول الثيازيدية الأخرى، أو السلفوناميدات؛
-تاريخ الإصابة بالوذمة الوعائية؛
-تضيق شديد ثنائي الجانب في الشريان الكلوي أو تضيق الشريان الكلوي في كلية واحدة عاملة؛
-أثناء الحمل؛
-أثناء الرضاعة الطبيعية؛
-القصور الشديد في وظائف الكلى؛ -اضطرابات الكهارل ذات الأهمية السريرية؛
-القصور الشديد في وظائف الكبد؛
-الاعتلال الدماغي الكبدي؛
-يُمنع الاستخدام المتزامن لـ Tritace Comp مع المنتجات المحتوية على أليسكيرين لدى مرضى السكري أو القصور الكلوي.
تحذيرات واحتياطات
الحمل
يجب عدم استخدام راميبريل أثناء الحمل. يجب تحويل المريضات اللاتي يخططن للحمل إلى علاجات بديلة خافضة لضغط الدم.
-المرضى المعرضون لخطر نقص التروية القلبية أو الدماغية في حالة انخفاض ضغط الدم الحاد
تتطلب المرحلة الابتدائية من العلاج إشرافاً طبياً خاصاً.
المرضى المصابون بأمراض الكبد
قد تسبب اضطرابات الكهارل الناتجة عن العلاج المدر للبول، بما في ذلك هيدروكلوروثيازيد، اعتلالاً دماغياً كبدياً لدى المرضى المصابين بأمراض الكبد.
الجراحة
يُنصح بإيقاف العلاج براميبريل، حيثما أمكن، قبل يوم واحد من الجراحة.
الرياضيون
قد يعطي هيدروكلوروثيازيد نتيجة تحليلية إيجابية في اختبار مكافحة المنشطات.
يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن مع الأدوية التالية
-الأدوية الخافضة لضغط الدم
-المقلدات الودية الضاغطة للأوعية
-الألوبيورينول، الأدوية المثبطة للمناعة، الكورتيكوستيرويدات، بروكاييناميد، الأدوية الخلوية السامة -أملاح الليثيوم
-الأدوية الخافضة لسكر الدم المحفزة للأنسولين
-مضادات الالتهاب غير الستيرويدية وحمض أسيتيل الساليسيليك
-مضادات التخثر الفموية
-الكورتيكوستيرويدات، هرمون ACTH
-ميثيل دوبا
-مرخيات العضلات من نوع الكورار
-أملاح الكالسيوم والأدوية التي تزيد من كالسيوم البلازما
-كاربامازيبين
-البنسلين
-الكينين
-الهيبارين
-راسيكادوتريل
الحمل
لا يُنصح باستخدام Tritace خلال الثلث الأول من الحمل ويُمنع استخدامه خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل.
عند تشخيص الحمل، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين فوراً.
الرضاعة الطبيعية
يُمنع استخدام Tritace أثناء الرضاعة الطبيعية.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
بعد الجرعة الأولى أو الزيادات اللاحقة في الجرعة، لا يُنصح بالقيادة أو تشغيل الآلات لعدة ساعات.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 °م
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على شريط من 14 قرصاً ونشرة داخلية.