Tritace Max 10/25 mg 10 tablets
Sanofi Egypt
Sanofi Egypt
التركيب
راميبريل 10 مغ
هيدروكلوروثيازيد 25 مغ
المكونات غير الفعالة
هيبروميلوز
نشا الذرة المهلمن مسبقًا
سيليلوز دقيق التبلور
أكسيد الحديد الأحمر (E172)
ستيراريل فومارات الصوديوم
الخواص
المجموعة الدوائية: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدرات البول، راميبريل ومدرات البول، رمز ATC: C09BA05.
-الراميبريل هو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). يعمل عن طريق حصر مادة في الجسم تسبب تضيّق الأوعية الدموية. ونتيجة لذلك، يعمل الراميبريل على إرخاء الأوعية الدموية. وهذا يخفض ضغط الدم ويزيد من إمداد القلب بالدم والأكسجين.
-الهيدروكلوروثيازيد ينتمي إلى فئة من الأدوية تُسمى مدرات البول ("حبوب الماء"). يعمل عن طريق جعل الكليتين تتخلصان من الماء والملح غير الضروريين من الجسم عبر البول.
دواعي الاستعمال
علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي.
يُستخدم هذا المستحضر ثابت الجرعة لدى المرضى الذين يتم التحكم بضغط دمهم بشكل كافٍ باستخدام الراميبريل والهيدروكلوروثيازيد بنفس الجرعة المُعطاة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
-يُنصح بتناول Tritace Max مرة واحدة يوميًا، في نفس الوقت من اليوم، عادة في الصباح.
-يمكن تناول Tritace Max قبل الطعام أو معه أو بعده، لأن تناول الطعام لا يغيّر من توافره الحيوي.
-يجب ابتلاع Tritace Max مع سائل. يجب عدم مضغه أو سحقه.
-البالغون
يجب تحديد الجرعة بشكل فردي وفقًا لحالة المريض والتحكم بضغط الدم.
يجب إعطاء أقراص Tritace Max 10 مغ/25 مغ بمعدل قرص واحد مرة يوميًا. الجرعات القصوى المسموح بها هي 10 مغ من الراميبريل و25 مغ من الهيدروكلوروثيازيد يوميًا.
-المرضى المعالَجون بمدرات البول
في المرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا بمدرات البول، وبما أن انخفاض ضغط الدم قد يحدث بعد بدء العلاج، يُنصح بالحذر. يجب النظر في تقليل جرعة مدر البول أو إيقافه قبل بدء العلاج بـ Tritace Max.
-القصور الكلوي الشديد
يُمنع استخدام Tritace Max في القصور الكلوي الشديد بسبب مكوّن الهيدروكلوروثيازيد
-القصور الكلوي المتوسط
يجب أن يُعالَج المرضى الذين لديهم تصفية كرياتينين بين 30 و60 مل/دقيقة فقط بأقل جرعة ثابتة من مركّب الراميبريل والهيدروكلوروثيازيد بعد إعطاء الراميبريل بمفرده. الجرعات القصوى المسموح بها هي 5 مغ من الراميبريل و25 مغ من الهيدروكلوروثيازيد يوميًا: لذلك، يجب عدم استخدام أقراص Tritace Max 10 مغ/25 مغ لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط.
-المرضى الذين يعانون من قصور كبدي
القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط
في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط، يجب أن يبدأ العلاج بالراميبريل والهيدروكلوروثيازيد فقط تحت إشراف طبي دقيق، والجرعات القصوى اليومية هي 2.5 مغ/25 و12.5 مغ من الهيدروكلوروثيازيد.
-كبار السن
يجب أن تكون الجرعات الأولية أقل وأن يكون تعديل الجرعة اللاحق أكثر تدرجًا بسبب زيادة احتمال حدوث آثار غير مرغوبة، خاصة لدى المرضى المسنين جدًا والضعفاء.
-الأطفال والمراهقون
لا يُنصح باستخدام Tritace Max لدى الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا نظرًا لعدم كفاية البيانات حول السلامة والفعالية.
الآثار الجانبية
-خطيرة: الوذمة الوعائية أو التفاعل التأقي، القصور الكلوي أو الكبدي، التهاب البنكرياس، التفاعلات الجلدية الشديدة ونقص العدلات المحبب؛
-متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير الملائم؛
-داء السكري، فقدان الشهية، انخفاض بوتاسيوم الدم، بيلة سكرية، اضطراب تحمّل الجلوكوز، القلاء الاستقلابي المتزايد نتيجة زيادة البوتاسيوم، العطش الناتج عن نقص كلوريد الدم، ارتفاع الجلوكوز الناتج عن الهيدروكلوروثيازيد والراميبريل، نقص مغنيزيوم الدم، ارتفاع حمض اليوريك في الدم، فرط كالسيوم الدم، تفاقم النقرس، الجفاف الناتج عن الهيدروكلوروثيازيد، ارتفاع الكوليسترول و/أو الدهون الثلاثية الناتج عن الاضطرابات النفسية، تدني المزاج، حالة تشوش ذهني، اللامبالاة، القلق، التململ، العصبية، اضطراب النوم، الصداع، النعاس، نقص التروية الدماغية، الدوخة، الدوار، تنميل، اضطرابات الرعشة والتوازن بما في ذلك اضطراب نقص التروية، إحساس حرقة، اضطراب حاسة التذوق بما في ذلك السكتة الدماغية الإقفارية والنوبة الإقفارية العابرة، فقدان حاسة التذوق، ضعف المهارات النفسية الحركية، اضطرابات النوم الانتيابية، اضطرابات عضلة القلب بما في ذلك الذبحة الصدرية، تسرع القلب، اضطراب النظم، خفقان، وذمة محيطية، اضطرابات وعائية، سعال جاف مزعج، التهاب الجيوب الأنفية، ضيق التنفس، تشنج قصبي، احتقان صدري وأنفي بما في ذلك الربو، التهاب الشعب الهوائية، التهاب البنكرياس، عسر الهضم، التهاب المعدة، الإسهال، مثبطات إنزيمات البنكرياس، الغثيان، الإمساك، ارتفاع إنزيمات البطن.
شائعة: ارتفاع إنزيمات الكبد و/أو البيليروبين المرتبط، التهاب المرارة الناتج عن الهيدروكلوروثيازيد، متلازمة ستيفنز-جونسون، الصدفية، الطفح الجلدي أو الطفح المخاطي، الشرى، الذئبة الحمامية الجهازية، ألم المفاصل، تشنجات العضلات والنسج الضامة، ضعف العضلات، تصلب الجهاز العضلي الهيكلي، التعب، ألم الصدر، الحمى.
موانع الاستخدام
-فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي مثبط آخر للإنزيم المحول للأنجيوتنسين، أو الهيدروكلوروثيازيد، أو مدرات البول الثيازيدية الأخرى، أو السلفوناميدات؛
-تاريخ من الوذمة الوعائية
-تضيّق كبير ثنائي الجانب في الشريان الكلوي أو تضيّق الشريان الكلوي في كلية واحدة وظيفية
-أثناء الحمل
-الرضاعة الطبيعية
قصور شديد في وظيفة الكلى -اضطرابات كهارل ذات دلالة سريرية
-قصور شديد في وظيفة الكبد
-اعتلال الدماغ الكبدي
-يُمنع الاستخدام المتزامن لـ Tritace Max مع المنتجات المحتوية على أليسكيرين لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري أو القصور الكلوي
التحذيرات والاحتياطات
الحمل
يجب عدم استخدام الراميبريل أثناء الحمل. يجب تحويل المريضات اللواتي يخططن للحمل إلى علاجات بديلة لخفض ضغط الدم.
-المرضى المعرضون لخطر نقص التروية القلبية أو الدماغية في حال حدوث انخفاض حاد في ضغط الدم
تتطلب المرحلة الأولى من العلاج إشرافًا طبيًا خاصًا.
المرضى الذين يعانون من أمراض كبدية
قد تسبب اضطرابات الكهارل الناتجة عن العلاج بمدرات البول، بما في ذلك الهيدروكلوروثيازيد، اعتلالًا دماغيًا كبديًا لدى المرضى الذين يعانون من أمراض كبدية.
الجراحة
يُنصح بإيقاف العلاج بالراميبريل، حيثما أمكن، قبل يوم واحد من الجراحة.
الرياضيون
قد يُعطي الهيدروكلوروثيازيد نتيجة تحليلية إيجابية في اختبار مكافحة المنشطات.
يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن مع الأدوية التالية
-خافضات ضغط الدم
-مقلدات الودي الرافعة لضغط الدم
-الألوبيورينول، مثبطات المناعة، القشرانيات السكرية، بروكاييناميد، مضادات الانقسام الخلوي -أملاح الليثيوم
-خافضات سكر الدم المحفزة للإنسولين
-مضادات الالتهاب غير الستيرويدية وحمض أسيتيل الساليسيليك
-مضادات التخثر الفموية
-القشرانيات السكرية، ACTH
-الميثيل دوبا
-مرخيات العضلات من نوع الكورار
-أملاح الكالسيوم والمنتجات الدوائية الرافعة لكالسيوم البلازما
-الكاربامازيبين
-البنسلين
-الكينين
-الهيبارين
-الريكادوتريل
الحمل
لا يُنصح باستخدام Tritace Max خلال الثلث الأول من الحمل، ويُمنع استخدامه خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل.
عند تشخيص الحمل، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين فورًا.
الرضاعة الطبيعية
يُمنع استخدام Tritace Max أثناء الرضاعة الطبيعية.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
بعد الجرعة الأولى أو الزيادات اللاحقة في الجرعة، لا يُنصح بالقيادة أو تشغيل الآلات لعدة ساعات.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 مئوية
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريط من 10 أقراص، ونشرة داخلية.