Citalo 20 mg 14 tablets
Delta Pharma
Delta Pharma
التركيب
كل قرص مغلف بالفيلم يحتوي على سيتالوبرام هيدروبروميد 24.96 مجم، ما يعادل 20 مجم سيتالوبرام.
دواعي الاستعمال
علاج الاكتئاب
علاج اضطراب الهلع
الوصف
آلية العمل
سيتالوبرام هو مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI). تعمل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية على زيادة مستويات السيروتونين في الدماغ. السيروتونين ناقل عصبي يلعب دورًا في تنظيم المزاج.
الجرعة وطريقة الاستعمال
نوبات الاكتئاب الشديد
البالغون
يجب تناول سيتالوبرام كجرعة فموية واحدة قدرها 20 مجم يوميًا.
اعتمادًا على استجابة المريض الفردية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 40 مجم يوميًا.
لا ينبغي وصف سيتالوبرام بعد الآن بجرعات أكبر من 40 مجم يوميًا.
كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للاكتئاب، يجب مراجعة الجرعة وتعديلها، إذا لزم الأمر، في غضون 3 إلى 4 أسابيع من بدء العلاج، وبعد ذلك حسب ما يُرى مناسبًا سريريًا. على الرغم من أنه قد يكون هناك احتمال متزايد لحدوث آثار غير مرغوب فيها عند الجرعات الأعلى، فإذا لم تُلاحظ استجابة كافية بعد بضعة أسابيع على الجرعة الموصى بها، فقد يستفيد بعض المرضى من زيادة جرعتهم إلى حد أقصى قدره 40 مجم يوميًا.
يجب إجراء تعديلات الجرعة بعناية على أساس فردي لكل مريض، للحفاظ على المريض عند أقل جرعة فعالة.
يجب علاج مرضى الاكتئاب لفترة كافية لا تقل عن 6 أشهر لضمان تخلصهم من الأعراض.
اضطراب الهلع
البالغون
يُوصى بجرعة فموية واحدة قدرها 10 مجم للأسبوع الأول قبل زيادة الجرعة إلى 20 مجم يوميًا. اعتمادًا على استجابة المريض الفردية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 40 مجم يوميًا.
يجب علاج مرضى اضطراب الهلع لفترة كافية لضمان تخلصهم من الأعراض. قد تمتد هذه الفترة لعدة أشهر أو أكثر.
المرضى المسنون (أكبر من 65 عامًا)
بالنسبة للمرضى المسنين، يجب تخفيض الجرعة إلى نصف الجرعة الموصى بها، أي 10-20 مجم يوميًا. الجرعة القصوى الموصى بها للمسنين هي 20 مجم يوميًا.
الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عامًا)
لا ينبغي استخدام سيتالوبرام في علاج الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا.
ضعف وظائف الكبد
يُوصى بجرعة ابتدائية قدرها 10 مجم يوميًا للأسبوعين الأولين من العلاج للمرضى الذين يعانون من ضعف خفيف أو متوسط في وظائف الكبد.
اعتمادًا على استجابة المريض الفردية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 20 مجم يوميًا.
موانع الاستخدام
-فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المذكورة في القسم.
-لا ينبغي إعطاء سيتالوبرام للمرضى الذين يتناولون مثبطات أحادي أمين أوكسيداز (MAOIs)، بما في ذلك سيليجيلين، بجرعات يومية تتجاوز 10 مجم/يوم.
-لا ينبغي إعطاء سيتالوبرام لمدة أربعة عشر يومًا بعد التوقف عن تناول مثبط MAOI غير قابل للانعكاس، أو للمدة المحددة بعد التوقف عن تناول مثبط MAOI قابل للانعكاس (RIMA) كما هو مذكور في النص الموصوف لـ RIMA.
-يُمنع استخدام سيتالوبرام مع لينزوليد ما لم تتوفر تسهيلات للمراقبة الدقيقة ومتابعة ضغط الدم.
-يُمنع استخدام سيتالوبرام في المرضى الذين لديهم إطالة معروفة في فترة QT أو متلازمة QT الطويلة الخلقية.
-يُمنع استخدام سيتالوبرام مع الأدوية المعروفة بإطالة فترة QT.
تحذيرات واحتياطات خاصة
-قد تزيد مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين من خطر نزيف ما بعد الولادة.
-الانتحار/الأفكار الانتحارية أو التدهور السريري
-يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار (الأحداث المرتبطة بالانتحار). يستمر هذا الخطر حتى يحدث تحسن ملحوظ. نظرًا لأن التحسن قد لا يحدث خلال الأسابيع القليلة الأولى أو أكثر من العلاج، يجب مراقبة المرضى عن كثب حتى يحدث هذا التحسن. من التجربة السريرية العامة أن خطر الانتحار قد يزداد في المراحل المبكرة من التعافي.
-لذلك يجب مراعاة نفس الاحتياطات التي تُتخذ عند علاج مرضى اضطراب الاكتئاب الشديد عند علاج مرضى الاضطرابات النفسية الأخرى.
-الاستخدام في الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا
لا ينبغي استخدام سيتالو في علاج الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا.
بالإضافة إلى ذلك، لا تتوفر بيانات السلامة طويلة المدى لدى الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بالنمو والنضج والتطور المعرفي والسلوكي.
المرضى المسنون
يجب توخي الحذر عند علاج المرضى المسنين.
ضعف وظائف الكلى والكبد
يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى والكبد.
القلق المتناقض
قد يعاني بعض مرضى اضطراب الهلع من تكثف أعراض القلق عند بدء العلاج بمضادات الاكتئاب. يُنصح بجرعة ابتدائية منخفضة لتقليل احتمالية حدوث تأثير مثير للقلق بشكل متناقض.
الهوس
في المرضى الذين يعانون من مرض الاكتئاب الهوسي، قد يحدث تحول نحو المرحلة الهوسية. إذا دخل المريض في مرحلة هوسية، يجب إيقاف سيتالوبرام.
-يجب تجنب سيتالوبرام في المرضى الذين يعانون من صرع غير مستقر، ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من صرع مسيطر عليه بعناية. -يجب إيقاف سيتالوبرام إذا حدثت زيادة في تكرار النوبات.
-في مرضى السكري، قد يغير العلاج بمثبط استرداد السيروتونين الانتقائي من التحكم في نسبة السكر في الدم. قد يلزم تعديل جرعة الأنسولين و/أو أدوية خفض السكر الفموية.
-زَرَق انسداد الزاوية
لذلك يجب استخدام سيتالوبرام بحذر في المرضى الذين يعانون من زَرَق انسداد الزاوية أو تاريخ من الجلوكوما.
-الأدوية السيروتونينية
لا ينبغي استخدام سيتالوبرام بالتزامن مع الأدوية ذات التأثيرات السيروتونينية مثل سوماتريبتان أو التريبتانات الأخرى، ترامادول، أوكسيتريبتان والتربتوفان.
-النزيف
وردت تقارير عن إطالة زمن النزيف و/أو تشوهات النزيف مثل الكدمات والنزيف النسائي والنزيف الهضمي وغيرها من النزيف الجلدي أو المخاطي مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.
-عشبة سانت جون
قد تكون الآثار غير المرغوب فيها أكثر شيوعًا أثناء الاستخدام المتزامن لسيتالوبرام والمستحضرات العشبية التي تحتوي على عشبة سانت جون (Hypericum perforatum). لذلك لا ينبغي تناول سيتالوبرام ومستحضرات عشبة سانت جون بالتزامن.
الحمل والرضاعة
الحمل
تشير البيانات المنشورة عن النساء الحوامل (أكثر من 2500 حالة تعرض) إلى عدم وجود سمية تشوهية جنينية/وليدية، ومع ذلك، لا ينبغي استخدام سيتالوبرام أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح وفقط بعد دراسة متأنية لنسبة الخطر إلى الفائدة.
الرضاعة الطبيعية
يُفرز سيتالوبرام في حليب الثدي. تشير التقديرات إلى أن الرضيع المرضع سيحصل على حوالي 5% من الجرعة اليومية للأم بالنسبة للوزن (بالمجم/كجم). لم تُلاحظ أحداث أو لوحظت أحداث طفيفة فقط لدى الرضع. ومع ذلك، فإن المعلومات الموجودة غير كافية لتقييم الخطر على الطفل.
الآثار الجانبية
الآثار الضارة الملاحظة مع سيتالوبرام عمومًا خفيفة وعابرة. وهي أكثر تكرارًا خلال الأسبوع أو الأسبوعين الأولين من العلاج، وعادة ما تخف حدتها لاحقًا.
تم اكتشاف علاقة بين الجرعة والاستجابة للتفاعلات التالية: زيادة التعرق، جفاف الفم، الأرق، النعاس، الإسهال، الغثيان والتعب.
-نقص الصفائح الدموية
-فرط الحساسية، التفاعل التأقي
-إفراز هرمون مضاد لإدرار البول غير الملائم
-نقص الشهية، فقدان الوزن
-زيادة الشهية، زيادة الوزن
-نقص صوديوم الدم
-نقص بوتاسيوم الدم
-اضطراب النوم
-الهياج، نقص الرغبة الجنسية، القلق، العصبية، حالة تشوش، هزة جماع غير طبيعية (الإناث)، أحلام غير طبيعية، اللامبالاة
-العدوانية، تبدد الشخصية، الهلوسة، الهوس، زيادة الرغبة الجنسية
-نوبة الهلع، صرير الأسنان، الأرق النفسي، الأفكار الانتحارية، السلوك الانتحاري
-النعاس، الأرق، الصداع
-الرعشة، تنميل، دوخة، اضطراب الانتباه، الشقيقة، فقدان الذاكرة
-الإغماء
-نوبة الصرع الكبرى، خلل الحركة، اضطراب التذوق
-التشنجات، متلازمة السيروتونين، اضطراب خارج هرمي، اللاهدوء الحركي، اضطراب الحركة
-توسع حدقة العين (والذي قد يؤدي إلى زَرَق الزاوية الضيقة الحاد)
-اضطراب بصري
-طنين الأذن
-خفقان القلب
-بطء القلب، تسرع القلب
-إطالة فترة QT، اضطراب النظم البطيني بما في ذلك تسرع القلب البطيني المتعدد الأشكال (torsade de pointes)
-النزيف
-انخفاض ضغط الدم الانتصابي
-التثاؤب، التهاب الأنف
-السعال
-نزيف الأنف
-جفاف الفم، الغثيان
-الإسهال، القيء، الإمساك، عسر الهضم، ألم البطن، انتفاخ البطن، فرط إفراز اللعاب
-نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك النزيف الشرجي)
-التهاب الكبد
-اختبار وظائف الكبد غير طبيعي
-زيادة التعرق
-الحكة
-الشرى، تساقط الشعر، الطفح الجلدي، الفرفرية، تفاعل الحساسية الضوئية
-ألم عضلي، ألم مفصلي
-احتباس البول
-العنّة، اضطراب القذف، فشل القذف
-الإناث: نزيف رحمي غير طبيعي -الذكور: القساح -إدرار اللبن غير الطبيعي
-نزيف ما بعد الولادة
-الوهن
-التعب
-الوذمة
-الحمى، الشعور بالتوعك
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شرائط، 30 قرصًا لكل عبوة ونشرة داخلية.