Citalo 40 mg 30 tablets
Delta Pharma
Delta Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على سيتالوبرام هيدروبروميد (Citalopram Hydrobromide) بمقدار 49.92 مغ يعادل 40 مغ سيتالوبرام.
دواعي الاستعمال
علاج الاكتئاب
علاج اضطراب الهلع
الوصف
آلية العمل
سيتالوبرام هو مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI). تعمل مثبطات SSRI عن طريق زيادة مستويات السيروتونين في الدماغ. والسيروتونين ناقل عصبي يلعب دوراً في تنظيم المزاج.
الجرعة وطريقة الاستعمال
نوبات الاكتئاب الشديد
البالغون
يجب إعطاء سيتالوبرام كجرعة فموية واحدة قدرها 20 مغ يومياً.
اعتماداً على استجابة المريض الفردية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 40 مغ يومياً.
يجب عدم وصف سيتالوبرام بجرعات أكبر من 40 مغ يومياً.
كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة للاكتئاب، يجب مراجعة الجرعة وتعديلها إذا لزم الأمر، خلال 3 إلى 4 أسابيع من بدء العلاج وبعد ذلك حسبما يُرى مناسباً سريرياً. وعلى الرغم من احتمال زيادة خطر الآثار غير المرغوبة عند الجرعات الأعلى، فإذا لم تظهر استجابة كافية بعد بضعة أسابيع على الجرعة الموصى بها، فقد يستفيد بعض المرضى من زيادة جرعتهم إلى حد أقصى 40 مغ يومياً.
يجب إجراء تعديلات الجرعة بعناية على أساس فردي لكل مريض، للحفاظ على المريض عند أقل جرعة فعالة.
يجب علاج مرضى الاكتئاب لفترة كافية لا تقل عن 6 أشهر لضمان تخلصهم من الأعراض.
اضطراب الهلع
البالغون
يوصى بجرعة فموية واحدة قدرها 10 مغ خلال الأسبوع الأول قبل زيادة الجرعة إلى 20 مغ يومياً. اعتماداً على استجابة المريض الفردية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 40 مغ يومياً.
يجب علاج مرضى اضطراب الهلع لفترة كافية لضمان تخلصهم من الأعراض. وقد تمتد هذه الفترة لعدة أشهر أو أكثر.
كبار السن (أكثر من 65 عاماً)
بالنسبة لكبار السن، يجب تخفيض الجرعة إلى نصف الجرعة الموصى بها، أي 10-20 مغ يومياً. الحد الأقصى الموصى به لكبار السن هو 20 مغ يومياً.
الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عاماً)
يجب عدم استخدام سيتالوبرام في علاج الأطفال والمراهقين دون سن 18 عاماً.
نقص وظائف الكبد
يوصى بجرعة ابتدائية قدرها 10 مغ يومياً للأسبوعين الأولين من العلاج لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط.
اعتماداً على استجابة المريض الفردية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 20 مغ يومياً.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات المذكورة.
- يجب عدم إعطاء سيتالوبرام للمرضى الذين يتلقون مثبطات MAO، بما في ذلك السيليجيلين، بجرعات يومية تتجاوز 10 مغ/يوم.
- يجب عدم إعطاء سيتالوبرام لمدة أربعة عشر يوماً بعد إيقاف مثبط MAO غير القابل للعكس أو للمدة المحددة بعد إيقاف مثبط MAO القابل للعكس (RIMA) كما هو مذكور في النشرة الطبية الخاصة بذلك المثبط.
- يُمنع استخدام سيتالوبرام مع اللينيزوليد ما لم تتوفر إمكانيات للمراقبة الدقيقة لضغط الدم.
- يُمنع استخدام سيتالوبرام لدى المرضى الذين يعانون من إطالة معروفة لفترة QT أو متلازمة QT الطويلة الخلقية.
- يُمنع استخدام سيتالوبرام مع الأدوية المعروفة بإطالتها لفترة QT.
تحذيرات واحتياطات خاصة
- قد تزيد مثبطات SSRI/SNRI من خطر النزيف بعد الولادة.
- الانتحار/الأفكار الانتحارية أو تفاقم الحالة السريرية
يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية، وإيذاء النفس، والانتحار (الأحداث المرتبطة بالانتحار). يستمر هذا الخطر حتى يحدث تحسن ملحوظ. وبما أن التحسن قد لا يحدث خلال الأسابيع الأولى من العلاج أو أكثر، يجب مراقبة المرضى عن كثب حتى يحدث هذا التحسن. من الخبرة السريرية العامة أن خطر الانتحار قد يزداد في المراحل المبكرة من التعافي.
- يجب مراعاة نفس الاحتياطات المتبعة عند علاج مرضى اضطراب الاكتئاب الشديد عند علاج مرضى الاضطرابات النفسية الأخرى.
- الاستخدام عند الأطفال والمراهقين دون سن 18 عاماً
يجب عدم استخدام Citalo في علاج الأطفال والمراهقين دون سن 18 عاماً.
علاوة على ذلك، لا تتوفر بيانات السلامة طويلة المدى عند الأطفال والمراهقين فيما يتعلق بالنمو والبلوغ والتطور المعرفي والسلوكي.
كبار السن
يجب توخي الحذر عند علاج كبار السن.
نقص وظائف الكلى والكبد
يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من نقص في وظائف الكلى والكبد.
القلق المتناقض
قد يعاني بعض مرضى اضطراب الهلع من تفاقم أعراض القلق في بداية العلاج بمضادات الاكتئاب. يُنصح ببدء العلاج بجرعة منخفضة لتقليل احتمال حدوث تأثير مثير للقلق بشكل متناقض.
الهوس
قد يحدث تحول نحو المرحلة الهوسية لدى المرضى المصابين بمرض ثنائي القطب (الهوس-الاكتئاب). في حال دخول المريض في مرحلة هوسية يجب إيقاف سيتالوبرام.
- يجب تجنب سيتالوبرام لدى المرضى المصابين بصرع غير مستقر، ويجب مراقبة المرضى المصابين بصرع مسيطر عليه بعناية. يجب إيقاف سيتالوبرام إذا زاد تكرار النوبات.
- لدى مرضى السكري، قد يؤدي العلاج بمثبط SSRI إلى تغيير التحكم بمستوى السكر في الدم. قد يحتاج الأمر إلى تعديل جرعة الإنسولين و/أو مخفضات السكر الفموية.
- الزرق مغلق الزاوية
لذلك يجب استخدام سيتالوبرام بحذر لدى المرضى المصابين بالزرق مغلق الزاوية أو الذين لديهم تاريخ من الزرق.
- الأدوية السيروتونينية
يجب عدم استخدام سيتالوبرام بالتزامن مع الأدوية ذات التأثيرات السيروتونينية مثل السوماتريبتان أو التريبتانات الأخرى، والترامادول، والأوكسيتريبتان، والتريبتوفان.
- النزيف
وردت تقارير عن إطالة زمن النزيف و/أو اضطرابات نزفية مثل الكدمات، والنزيف النسائي، ونزيف الجهاز الهضمي، ونزيف جلدي أو مخاطي آخر مع مثبطات SSRI.
- نبتة سانت جون
قد تكون الآثار غير المرغوبة أكثر شيوعاً عند الاستخدام المتزامن لسيتالوبرام والمستحضرات العشبية المحتوية على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum). لذلك يجب عدم تناول سيتالوبرام ومستحضرات نبتة سانت جون في نفس الوقت.
الحمل والرضاعة
الحمل
تشير البيانات المنشورة عن النساء الحوامل (أكثر من 2500 حالة تعرض) إلى عدم وجود سمية تشوهية جنينية/وليدية، ومع ذلك يجب عدم استخدام سيتالوبرام أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضرورياً بوضوح وبعد دراسة دقيقة لموازنة المخاطر والفوائد.
الرضاعة الطبيعية
يُفرز سيتالوبرام في حليب الأم. يُقدّر أن الرضيع سيتلقى حوالي 5% من الجرعة اليومية للأم بالنسبة لوزنه (بالمغ/كغ). لم تُلاحظ أحداث لدى الرضع أو لوحظت أحداث طفيفة فقط. ومع ذلك، فإن المعلومات المتوفرة غير كافية لتقييم الخطورة على الطفل.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الملاحظة مع سيتالوبرام تكون بشكل عام خفيفة وعابرة. وهي أكثر تكراراً خلال الأسبوع أو الأسبوعين الأولين من العلاج وعادة ما تخف بعد ذلك.
بالنسبة للتفاعلات التالية، لوحظت علاقة بين الجرعة والاستجابة: زيادة التعرق، جفاف الفم، الأرق، النعاس، الإسهال، الغثيان والإرهاق.
- نقص الصفائح الدموية
- فرط الحساسية، تفاعل الحساسية المفرطة
- إفراز غير ملائم للهرمون المضاد لإدرار البول (ADH)
- نقص الشهية، نقص الوزن
- زيادة الشهية، زيادة الوزن
- نقص صوديوم الدم
- نقص بوتاسيوم الدم
- اضطراب النوم
- هياج، نقص الرغبة الجنسية، قلق، عصبية، حالة تخليط ذهني، هزة جماع غير طبيعية (عند النساء)، أحلام غير طبيعية، لامبالاة
- عدوانية، تبدد الشخصية، هلوسة، هوس، زيادة الرغبة الجنسية
- نوبة هلع، صرير الأسنان، تململ، أفكار انتحارية، سلوك انتحاري
- نعاس، أرق، صداع
- رعشة، تنميل، دوخة، اضطراب في الانتباه، شقيقة، فقدان الذاكرة
- إغماء
- نوبة صرع كبرى، خلل الحركة، اضطراب التذوق
- نوبات صرع، متلازمة السيروتونين، اضطراب خارج هرمي، أكاثيزيا (فرط الحركة القلقة)، اضطراب في الحركة
- توسع الحدقة (والذي قد يؤدي إلى زرق حاد ضيق الزاوية)
- اضطراب الرؤية
- طنين الأذن
- خفقان
- بطء القلب، تسرع القلب
- إطالة فترة QT، اضطراب نظم بطيني بما في ذلك تسرع القلب البطيني من نوع تورساد دي بوانت
- نزيف
- انخفاض ضغط الدم الانتصابي
- تثاؤب، التهاب الأنف
- سعال
- رعاف
- جفاف الفم مع غثيان
- إسهال، تقيؤ، إمساك، عسر هضم، ألم بطني، انتفاخ، فرط إفراز اللعاب
- نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك النزيف الشرجي)
- التهاب الكبد
- اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية
- زيادة التعرق
- حكة
- شرى، ثعلبة، طفح جلدي، فرفرية، تفاعل حساسية ضوئية
- ألم عضلي، ألم مفصلي
- احتباس البول
- عنانة، اضطراب القذف، فشل القذف
- عند النساء: نزف رحمي غير طبيعي - عند الرجال: القساح - إدرار اللبن
- نزيف ما بعد الولادة
- وهن
- إرهاق
- وذمة
- حمى، توعك
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على أشرطة، 30 قرصاً في العبوة ونشرة داخلية.