Erastapex Co 40/10 mg 30 tablets
Apex Pharma
Apex Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص على
أولميسارتان ميدوكسوميل 40 مج.
أملوديبين 10 مج.
المكونات المساعدة: نشا مهلمن مسبقاً، سليلوز دقيق التبلور مسلكن، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنسيوم.
وصف المنتج
Erastapex Co هو عامل خافض لضغط الدم مركب يحتوي على مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II (أولميسارتان ميدوكسوميل) وحاصر لقنوات الكالسيوم (أملوديبين).
يوفر هذا المزيج تأثيراً تآزرياً خافضاً لضغط الدم، مما ينتج عنه انخفاض أكبر في ضغط الدم مقارنة بالعلاج الأحادي.
دواعي الاستعمال
ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى المرضى غير المسيطر عليهم بشكل كافٍ بالعلاج الأحادي بأولميسارتان ميدوكسوميل أو أملوديبين.
طريقة الإعطاء والجرعة
عن طريق الفم، مرة واحدة يومياً، في نفس التوقيت، بغض النظر عن الوجبات، تُبلع مع الماء.
الجرعة الموصى بها: قرص واحد يحتوي على 5 مج أملوديبين + 20 مج أولميسارتان ميدوكسوميل.
إذا كان خفض ضغط الدم غير كافٍ، يمكن استخدام قرص واحد يحتوي على 10 مج أملوديبين + 40 مج أولميسارتان ميدوكسوميل مرة واحدة يومياً.
الجرعة اليومية القصوى: أولميسارتان 40 مج، أملوديبين 10 مج.
موانع الاستعمال
القصور الكبدي الشديد (أكثر من 9 درجات على مقياس Child-Pugh).
انسداد القناة الصفراوية، الركود الصفراوي.
القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل/دقيقة).
بعد زراعة الكلى (لا توجد خبرة سريرية).
الانسداد الشديد لمجرى تدفق البطين الأيسر (مثل التضيق الأبهري الشديد).
انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط انقباضي أقل من 90 مم زئبق).
الصدمة (بما فيها الصدمة القلبية).
قصور القلب غير المستقر ديناميكياً بعد احتشاء عضلة القلب.
الاستخدام المصاحب مع أليسكيرين لدى مرضى السكري أو القصور الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م²).
الحمل، الرضاعة.
العمر أقل من 18 عاماً.
فرط الحساسية تجاه أولميسارتان أو أملوديبين أو مشتقات ثنائي هيدروبيريدين أو المكونات المساعدة.
احتياطات الاستعمال
يُستخدم بحذر في
تضيق الصمام الأبهري/التاجي.
اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.
العلاج المصاحب بالليثيوم.
فرط بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم، نقص حجم الدم.
القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط (تصفية الكرياتينين 20-60 مل/دقيقة).
فرط الألدوستيرونية الأولي.
ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي (تضيق ثنائي الجانب في الشرايين الكلوية أو تضيق شريان كلية وحيدة).
الحالات المصحوبة بتنشيط نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون.
قصور القلب المزمن (الدرجة III-IV حسب تصنيف NYHA).
مرض القلب الإقفاري (الحاد أو المزمن).
متلازمة العقدة الجيبية المريضة، انخفاض ضغط الدم، أمراض الأوعية الدموية الدماغية.
القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (أقل من 9 درجات على مقياس Child-Pugh).
كبار السن، والمرضى من أصل أفريقي.
الآثار الجانبية
الجهاز المناعي: نادر — فرط الحساسية، الشرى.
الجهاز العصبي: شائع — دوخة، صداع؛ غير شائع — نقص الإحساس، تنميل، نعاس؛ نادر — إغماء.
الاضطرابات النفسية: غير شائع — انخفاض الرغبة الجنسية.
الجهاز القلبي الوعائي: غير شائع — خفقان، تسرع القلب، انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الانتصابي؛ نادر — احمرار الوجه.
الجهاز التنفسي: غير شائع — سعال، ضيق تنفس.
الأذن/الجهاز الدهليزي: غير شائع — دوار.
الجهاز الهضمي: غير شائع — جفاف الفم، ألم بطني، إمساك، إسهال، عسر هضم، غثيان، قيء.
الجهاز البولي: غير شائع — تعدد التبول.
الجهاز التناسلي: غير شائع — ضعف الانتصاب/العنانة.
الجلد: غير شائع — طفح جلدي.
الجهاز العضلي الهيكلي: غير شائع — ألم الظهر، تشنجات عضلية، ألم الأطراف.
أخرى: شائع — إرهاق، وذمة طرفية؛ غير شائع — وهن؛ نادر — وذمة الوجه.
المخبرية: غير شائع — تغيرات في مستويات البوتاسيوم وحمض اليوريك والكرياتينين، ارتفاع نشاط إنزيم GGT.
الحمل والرضاعة
مضاد استعمال.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
التعبئة والتغليف
صندوق كرتوني يحتوي على 3 شرائط (بليستر) كل منها 10 أقراص، ونشرة ورقية.