Erastapex Trio 40 mg/10 mg/25 mg 30 tablets
Apex Pharma
Apex Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص على
أولميسارتان ميدوكسوميل (Olmesartan medoxomil) 40 مجم
أملوديبين (Amlodipine) 10 مجم
هيدروكلوروثيازيد (Hydrochlorothiazide) 25 مجم
المكونات المساعدة
مانيتول، كروسبوفيدون، بوليفينيل بيروليدون، لوريل كبريتات الصوديوم، السليلوز الدقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
Erastapex Trio مستحضر مركب يحتوي على مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II (أولميسارتان ميدوكسوميل)، ومدر بول من نوع الثيازيد (هيدروكلوروثيازيد)، وأملوديبين بيسيلات وهو حاصر لقنوات الكالسيوم. لهذا الجمع بين المواد الفعالة الثلاث تأثير تآزري يساعد على خفض ضغط الدم بدرجة أكبر مما يحققه كل مكون فعال بمفرده، وله تأثير خافض لضغط الدم مركّب، ونتيجة لذلك ينخفض ضغط الدم بدرجة أكبر مما يحدث عند تناول كل منها على حدة. وعند تناول الدواء مرة واحدة يوميًا، يتحقق انخفاض فعال ومنتظم في ضغط الدم على مدار 24 ساعة.
دواعي الاستعمال
ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي.
يُستطب الدواء للمرضى الذين لا يوفر لهم العلاج الأحادي بأولميسارتان ميدوكسوميل أو أملوديبين التحكم اللازم في ضغط الدم.
طريقة الاستعمال والجرعة
الجرعة الموصى بها قرص واحد يوميًا.
يُنصح بتناول الدواء في نفس الموعد كل يوم.
موانع الاستعمال
- الصدمة (بما في ذلك الصدمة القلبية)؛
- اضطراب تدفق الدم الخارج من البطين الأيسر (على سبيل المثال في حالات تضيق الصمام الأبهري الشديد)؛
- فشل القلب غير المستقر ديناميكيًا دمويًا بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.
يُمنع الاستخدام المشترك للأدوية المحتوية على أليسكيرين (aliskiren) في المرضى المصابين بداء السكري أو ضعف وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2).
- اختلال وظائف الكبد الشديد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) (خطر حدوث غيبوبة كبدية)، وانسداد القناة الصفراوية والركود الصفراوي؛
- اختلال وظائف الكلى الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة)؛
- نقص بوتاسيوم الدم المقاوم للعلاج، ونقص صوديوم الدم، وفرط كالسيوم الدم، وفرط حمض اليوريك في الدم المصحوب بأعراض؛
- الحمل؛
- فترة الرضاعة؛
- العمر أقل من 18 سنة (لم تُدرس فعالية وسلامة الدواء)؛
- فرط الحساسية لأولميسارتان ميدوكسوميل، أو هيدروكلوروثيازيد أو مشتقات السلفوناميد الأخرى، أو لأي من المكونات المساعدة المكوِّنة للدواء.
الاحتياطات
قد يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض، خاصة بعد تناول الجرعة الأولى من الدواء، لدى المرضى الذين لديهم انخفاض في حجم الدم المتداول و/أو انخفاض في تركيز الصوديوم بسبب العلاج المكثف بمدرات البول، أو تقييد تناول الملح مع الطعام أثناء الأنظمة الغذائية، وكذلك بسبب الإسهال أو القيء. يجب إزالة هذه العوامل قبل استخدام دواء Erastapex Trio.
يمكن أن تسبب مدرات البول من نوع الثيازيد، بما في ذلك هيدروكلوروثيازيد، اضطرابات في حجم الدم المتداول أو في توازن الماء والكهارل في مصل الدم (بما في ذلك نقص بوتاسيوم الدم، ونقص صوديوم الدم، والقلاء الناتج عن نقص الكلوريد). ومن الأعراض المنذرة: جفاف الغشاء المخاطي للفم، والعطش، والضعف، والنعاس، والقلق، وألم عضلي أو تشنجات، وضعف العضلات، وانخفاض ضغط الدم، وقلة البول، وتسرع القلب، والغثيان والقيء.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي المركزي
شائع: دوخة.
غير شائع: إغماء.
من الجهاز القلبي الوعائي
غير شائع: خفقان، انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
من الجلد
غير شائع: طفح جلدي، إكزيما.
من التمثيل الغذائي (الاستقلاب)
غير شائع: فرط أو نقص بوتاسيوم الدم، فرط كالسيوم الدم، فرط ثلاثيات الجليسريد في الدم، فرط حمض اليوريك في الدم، ارتفاع دهون الدم.
من الفحوصات المخبرية
نادر جدًا: ارتفاع طفيف في تركيز الكرياتينين، وحمض اليوريك، ونيتروجين اليوريا في مصل الدم، وانخفاض طفيف في تركيز الهيموغلوبين والهيماتوكريت.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. في مكان جاف.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص.