Erastapex Co 5 mg/40 mg 30 tablets
Apex Pharma
Apex Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص على
أولميسارتان ميدوكسوميل 40 mg
أملوديبين 5 mg
المكونات المساعدة
نشا مسبق الجلتنة، سليلوز دقيق التبلور مسيلك، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم.
الخصائص
دواء مركّب خافض لضغط الدم، يجمع بين مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II أولميسارتان ميدوكسوميل، وحاصر قنوات كالسيوم بطيء – أملوديبين. لمزيج المادتين الفعالتين تأثير تآزري خافض لضغط الدم، ونتيجة لذلك ينخفض ضغط الدم بشكل أكبر مما لو أُخذت كل منهما على حدة.
دواعي الاستعمال
ارتفاع ضغط الدم الأساسي (مع عدم فعالية العلاج الأحادي بأولميسارتان ميدوكسوميل أو أملوديبين).
طريقة الاستعمال والجرعة
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم، مرة واحدة يوميًا، في نفس الوقت تقريبًا، بغض النظر عن موعد تناول الطعام، دون مضغ، مع شرب كمية كافية من السوائل (على سبيل المثال، كوب من الماء).
قبل وصف الدواء المركّب، يُنصح باختيار جرعة كل مادة فعالة على حدة مسبقًا (أولميسارتان ميدوكسوميل وأملوديبين).
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من دواء يحتوي على 5 mg من أملوديبين و20 mg من أولميسارتان ميدوكسوميل.
موانع الاستعمال
قصور كبدي شديد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh)؛ انسداد القناة الصفراوية والركود الصفراوي؛ قصور كلوي شديد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل/دقيقة، لا توجد خبرة سريرية)؛ حالة بعد زراعة الكلى (لا توجد خبرة سريرية)؛ حالات مصحوبة بخلل شديد في تدفق الدم الخارج من البطين الأيسر (على سبيل المثال، تضيق الأبهر الشديد)؛ انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (الضغط الانقباضي أقل من 90 ملم زئبقي)؛ الصدمة (بما فيها الصدمة القلبية)؛ قصور القلب غير المستقر ديناميكيًا الدموية بعد احتشاء عضلة القلب؛ الاستخدام المتزامن مع أليسكيرين والأدوية المحتوية على أليسكيرين لدى مرضى السكري و/أو ضعف وظيفة الكلى (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم)؛ الحمل؛ فترة الرضاعة؛ العمر دون 18 سنة (لم تُثبت الفعالية والسلامة)؛ فرط الحساسية لأولميسارتان ميدوكسوميل، أملوديبين ومشتقات ثنائي هيدروبيريدين الأخرى أو لأي من مكونات الدواء.
يستخدم بحذر في حالة: تضيق الصمام الأبهري والتاجي؛ اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي؛ الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم؛ فرط بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم؛ نقص حجم الدم (بما في ذلك الناتج عن الإسهال أو القيء، أو الاستخدام المتزامن لمدرات البول)، وكذلك لدى المرضى الذين يتبعون حمية منخفضة الملح؛ قصور كلوي خفيف إلى متوسط (تصفية الكرياتينين 20-60 مل/دقيقة)؛ فرط الألدوستيرونية الأولي؛ ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي (تضيق ثنائي لشرايين الكلى أو تضيق شريان كلية وحيدة)؛ حالات أخرى مصحوبة بتنشيط نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون؛ قصور القلب المزمن (الفئة الوظيفية III-IV وفقًا لتصنيف NYHA)؛ الأشكال المزمنة لمرض القلب الإقفاري؛ الأشكال الحادة لمرض القلب الإقفاري (احتشاء عضلة القلب الحاد، بما في ذلك خلال شهر واحد بعده؛ الذبحة الصدرية)؛ متلازمة العقدة الجيبية المريضة؛ انخفاض ضغط الدم الشرياني؛ الأمراض الوعائية الدماغية؛ قصور كبدي خفيف إلى متوسط (أقل من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh)؛ العمر فوق 65 سنة؛ الاستخدام لدى المرضى من العرق الأسود.
الاحتياطات
لدى مرضى قصور القلب المزمن الذين قد تعتمد وظيفة الكلى لديهم بشكل كبير على نشاط نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (على سبيل المثال، لدى المرضى الذين يعانون من تضيق ثنائي لشرايين الكلى أو تضيق شريان كلية وحيدة وظيفية)، يمكن أن يؤدي استخدام أدوية تؤثر على هذا النظام (مثل مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II) إلى انخفاض حاد في ضغط الدم الشرياني، وقلة البول، وآزوتيميا، أو في حالات نادرة، قصور كلوي حاد. لذلك، يجب استخدام الدواء بحذر لدى مرضى قصور القلب.
نظرًا لأن الدواء يحتوي على أملوديبين، فيجب استخدامه بحذر، مثل موسعات الأوعية الأخرى، لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر و/أو الصمام التاجي، وكذلك لدى المرضى المصابين باعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.
الآثار الجانبية
الجهاز المناعي: نادرًا – تفاعلات تحسسية، تفاعلات فرط حساسية، شرى.
الجهاز العصبي: شائعًا – دوخة، صداع؛ غير شائع – نقص إحساس، تنمل، دوخة وضعية، نعاس؛ نادرًا – إغماء.
اضطرابات نفسية: غير شائع – انخفاض الرغبة الجنسية.
الجهاز القلبي الوعائي: غير شائع – خفقان، تسرع القلب، انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الانتصابي؛ نادرًا – هبات حرارية في الوجه.
الجهاز التنفسي: غير شائع – سعال، ضيق تنفس.
جهاز السمع والتوازن: غير شائع – دوار.
الجهاز الهضمي: غير شائع – جفاف الفم، ألم بطني، إمساك، إسهال، عسر هضم، غثيان، قيء.
الجهاز البولي: غير شائع – تعدد التبول.
الأعضاء التناسلية والثدي: غير شائع – ضعف الانتصاب/العنانة.
الجلد والأنسجة تحت الجلدية: غير شائع – طفح جلدي.
الجهاز العضلي الهيكلي: غير شائع – ألم الظهر، تشنجات عضلية، ألم في الأطراف.
أخرى: شائعًا – زيادة الإرهاق، وذمة محيطية، وذمة الأنسجة الرخوة؛ غير شائع – وهن؛ نادرًا – وذمة الوجه.
المعايير المخبرية: غير شائع – زيادة/نقصان محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم، زيادة تركيز حمض اليوريك في بلازما الدم، زيادة تركيز الكرياتينين في بلازما الدم، زيادة نشاط إنزيم GGT.
طريقة الحفظ
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص.