Rivarospire 10 mg 20 tablets
Inspire Pharmaceutical Company
Inspire Pharmaceutical Company
التركيب
كل قرص يحتوي على
ريفاروكسابان مجهري الدقائق 10 مجم
المكونات المساعدة
لاكتوز أحادي الهيدرات، سليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
الريفاروكسابان هو مثبط انتقائي للغاية للعامل Xa المباشر، ذو توافر حيوي فموي عالٍ.
يلعب تنشيط العامل X لتكوين العامل Xa عبر مسارات التخثر الداخلية والخارجية دورًا محوريًا في سلسلة التخثر. العامل Xa هو مكون من مركب البروثرومبيناز الناشئ، الذي يؤدي عمله إلى تحويل البروثرومبين إلى ثرومبين. ونتيجة لذلك، تؤدي هذه التفاعلات إلى تكوين خثرة الفيبرين وتنشيط الصفائح الدموية بواسطة الثرومبين. تُحفز جزيئة واحدة من العامل Xa تكوين أكثر من 1000 جزيء من الثرومبين، وهو ما يُسمى "انفجار الثرومبين". يزداد معدل تفاعل العامل Xa المرتبط في البروثرومبيناز بمقدار 300000 مرة مقارنة بالعامل Xa الحر، مما يوفر قفزة حادة في مستوى الثرومبين. يمكن لمثبطات العامل Xa الانتقائية إيقاف "انفجار الثرومبين". وبالتالي، يؤثر الريفاروكسابان على نتائج بعض اختبارات المختبر النوعية أو العامة المستخدمة لتقييم أنظمة التخثر.
دواعي الاستعمال
- الوقاية من السكتة الدماغية والانصمام الخثاري الجهازي لدى المرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي؛
- علاج تخثر الأوردة العميقة والانصمام الرئوي والوقاية من تكرار تخثر الأوردة العميقة والانصمام الرئوي.
الجرعة وطريقة الاستعمال
للاستخدام عن طريق الفم.
يجب تناول ريفاروسبير 10 مجم مع الطعام.
يحدد الطبيب الجرعة ومدة العلاج بعد الفحص.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المكونة للدواء.
- نزيف نشط ذو دلالة سريرية.
- تغير أو حالة مرضية، إذا اعتُبرت تشكل خطرًا كبيرًا للنزيف الشديد. وتشمل هذه:
- قرحة هضمية حديثة أو قرحة هضمية نشطة
- وجود أورام خبيثة ذات خطر نزيف مرتفع
- إصابة دماغية أو إصابة في الحبل الشوكي حديثة
- جراحة حديثة في الدماغ أو الحبل الشوكي أو العينين
- نزيف داخل الجمجمة حديث
- دوالي مريئية مثبتة أو مشتبه بها
- تشوهات شريانية وريدية
- تمددات الأوعية الدموية أو اضطرابات وعائية واسعة داخل الفقرات أو داخل المخ.
- العلاج المصاحب مع أي مضادات تخثر أخرى، مثل الهيبارين غير المجزأ (UFH)، الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي (إينوكسابارين، دالتيبارين، إلخ)، مشتقات الهيبارين (فوندابارينوكس، إلخ)، مضادات التخثر الفموية (الوارفارين، داﭼيغاتران إيتكسيلات، أبيكسابان، إلخ). إلا في ظروف خاصة عند التحول إلى علاج مضاد تخثر آخر.
- مرض كبدي مصاحب لاعتلال التخثر وخطر نزيف ذي دلالة سريرية.
- الحمل والرضاعة.
تدابير احترازية
لا يُنصح باستخدام ريفاروسبير لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا جهازيًا بمضادات الفطريات الآزولية (مثل الكيتوكونازول) أو مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (مثل الريتونافير). هذه الأدوية مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 والبروتين السكري P. ونتيجة لذلك، قد تزيد هذه المستحضرات الطبية من تركيز الريفاروكسابان في البلازما إلى مستوى ذي دلالة سريرية (بمعدل 2.6 ضعف في المتوسط)، مما يزيد من خطر النزيف.
الآثار الجانبية
من الدم والجهاز اللمفاوي
فقر الدم (بما في ذلك القيم المخبرية المرتبطة به).
من الجهاز المناعي
تفاعل تحسسي، التهاب جلدي تحسسي.
من الجهاز العصبي
الدوخة، الصداع.
من عضو الرؤية
نزيف في العين (بما في ذلك النزيف في الملتحمة).
من الجهاز الوعائي
انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، ورم دموي.
من الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر
نزيف الأنف، نفث الدم.
من الجهاز الهضمي
نزيف اللثة، نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك النزيف الشرجي)، ألم البطن، عسر الهضم، الغثيان، الإمساك، الإسهال، القيء.
من الجلد والأنسجة تحت الجلدية
حكة الجلد (بما في ذلك حالات نادرة من الحكة المعممة)، طفح جلدي، كدمات، نزيف جلدي وتحت جلدي.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين من 10 أقراص، ونشرة داخلية ورقية.