Xanoxiban 10 mg 10 tablets
Hikma Pharmaceuticals
Hikma Pharmaceuticals
التركيب
يحتوي كل قرص على
ريفاروكسابان 10 مغ.
المكونات المساعدة
سليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، هيبروميلوز 5 سنتيبواز، لاكتوز أحادي الماء، ستيارات المغنيسيوم، لوريل كبريتات الصوديوم.
وصف المنتج
Xanoxiban مثبط انتقائي مباشر عالي الفعالية لعامل التخثر Xa، بتوافر حيوي عالٍ عن طريق الفم.
يمنع تثبيط عامل التخثر Xa تكوّن الثرومبين وتطور الخثرة الليفينية، مما يقلل من خطر التخثر.
الخواص
تثبيط انتقائي عالي الفعالية لعامل التخثر Xa.
الوقاية من "انفجار الثرومبين".
التأثير على معايير التخثر المخبرية.
دواعي الاستعمال
الوقاية من السكتة الدماغية والانصمام الخثاري الجهازي لدى المرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي.
علاج تخثر الأوردة العميقة والانصمام الرئوي.
الوقاية من تكرار تخثر الأوردة العميقة والانصمام الرئوي.
طريقة الاستعمال والجرعة
يُتناول الدواء مع الطعام.
الوقاية من السكتة الدماغية والانصمام الخثاري: 20 مغ مرة واحدة يوميًا.
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (تصفية الكرياتينين 30-49 مل/دقيقة): 15 مغ مرة واحدة يوميًا.
علاج تخثر الأوردة العميقة/الانصمام الرئوي الحاد: 15 مغ مرتين يوميًا لمدة 3 أسابيع، ثم 20 مغ مرة واحدة يوميًا.
بعد 6 أشهر أو أكثر من العلاج: 10 مغ أو 20 مغ مرة واحدة يوميًا حسب توازن الخطر.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لريفاروكسابان أو للمكونات المساعدة.
النزف النشط.
الحالات ذات الخطر المرتفع للنزف (القرح، الأورام، رضح الجهاز العصبي المركزي).
الاستخدام المتزامن لمضادات تخثر أخرى (باستثناء أنظمة الانتقال بين العلاجات).
مرض كبدي مصحوب باعتلال تخثر.
قصور كلوي شديد (تصفية الكرياتينين <15 مل/دقيقة).
الحمل والرضاعة الطبيعية.
العمر دون 18 عامًا.
عدم تحمل اللاكتوز الوراثي.
الاحتياطات
لا يُنصح باستخدامه مع مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 وبروتين P السكري (كيتوكونازول، ريتونافير).
يُستخدم بحذر في القصور الكلوي المتوسط.
تفاعل محتمل مع مضادات الفطريات الآزولية (فلوكونازول له تأثير أقل وضوحًا).
التفاعلات الضائرة
فقر الدم، النزف (العين، الجهاز الهضمي، المسالك البولية التناسلية، الرعاف).
عسر الهضم، غثيان، إسهال، إمساك، قيء.
حمى، وذمة محيطية، ضعف.
ارتفاع إنزيمات الترانساميناز.
صداع، دوخة.
تفاعلات جلدية: حكة، طفح جلدي، كدمات.
انخفاض ضغط الدم الشرياني، ورم دموي.
الحمل والرضاعة
مضاد استعمال أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
ظروف الحفظ
يُحفظ في درجات حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
التعبئة
علبة كرتونية تحتوي على شريط واحد من 10 أقراص.