Rivarospire 20 mg 28 tablets
Inspire Pharmaceutical Company
Inspire Pharmaceutical Company
التركيب
يحتوي كل قرص على
ريفاروكسابان (rivaroxaban) مجهري التبلور 20 مجم
المكونات المساعدة
لاكتوز أحادي الماء، سليولوز ميكروبلوري، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
ريفاروكسابان هو مثبط انتقائي عالي الفعالية ومباشر لعامل التخثر Xa، يتميز بتوافر حيوي فموي مرتفع.
يلعب تنشيط العامل X لتكوين العامل Xa عبر مسارَي التخثر الداخلي والخارجي دورًا محوريًا في سلسلة التخثر. العامل Xa هو أحد مكونات مركب البروثرومبيناز الناشئ، الذي يؤدي عمله إلى تحويل البروثرومبين إلى ثرومبين. ونتيجة لذلك، تؤدي هذه التفاعلات إلى تكوين خثرة فيبرينية وتنشيط الصفائح الدموية بواسطة الثرومبين. تحفز جزيئة واحدة من العامل Xa تكوين أكثر من 1000 جزيء من الثرومبين، وهو ما يُعرف بـ "الانفجار الثرومبيني". تزداد سرعة تفاعل العامل Xa المرتبط في البروثرومبيناز بمقدار 300,000 مرة مقارنة بالعامل Xa الحر، وهذا ما يوفر قفزة حادة في مستوى الثرومبين. يمكن لمثبطات العامل Xa الانتقائية أن توقف "الانفجار الثرومبيني". وبذلك، يؤثر ريفاروكسابان على نتائج بعض الفحوصات المخبرية النوعية أو العامة المستخدمة لتقييم أنظمة التخثر.
دواعي الاستعمال
– الوقاية من السكتة الدماغية والانصمام الخثاري الجهازي لدى مرضى الرجفان الأذيني غير الصمامي؛
– علاج تجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوي والوقاية من تكرار حدوث تجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوي.
الجرعة وطريقة الاستعمال
للاستعمال عن طريق الفم.
يجب تناول Rivarospir بجرعتي 15 مجم و20 مجم مع الطعام.
يحدد الطبيب الجرعة ومدة العلاج بعد الفحص.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات المساعدة المكوّنة للدواء.
– نزيف نشط ذو دلالة سريرية.
– أي تغير أو حالة مرضية إذا اعتُبرت خطرًا كبيرًا للنزيف الشديد. وتشمل هذه:
– قرحة حديثة في الجهاز الهضمي أو قرحة هضمية في المرحلة النشطة؛
– وجود أورام خبيثة ذات خطر نزيف مرتفع؛
– إصابة دماغية أو إصابة في النخاع الشوكي حديثة؛
– جراحة حديثة في الدماغ أو النخاع الشوكي أو العينين؛
– نزيف داخل القحف حديث؛
– دوالي مؤكدة أو مشتبه بها في المريء؛
– التشوهات الشريانية الوريدية؛
– تمددات الأوعية الدموية أو اضطرابات وعائية واسعة داخل القناة الشوكية أو داخل الدماغ.
– العلاج المتزامن مع أي مضادات تخثر أخرى، مثل الهيبارين غير المجزأ، والهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي (إينوكسابارين، دالتيبارين، إلخ)، ومشتقات الهيبارين (فوندابارينوكس، إلخ)، ومضادات التخثر الفموية (وارفارين، دابيغاتران إيتكسيلات، أبيكسابان، إلخ)، إلا في ظروف خاصة عند التحول إلى علاج مضاد تخثر آخر.
– مرض كبدي مصحوب باعتلال تخثري وخطر نزيف ذي دلالة سريرية.
– الحمل والرضاعة الطبيعية.
احتياطات الاستعمال
لا يُنصح باستخدام Rivarospir لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا جهازيًا بمضادات الفطريات من فئة الآزول (مثل كيتوكونازول) أو مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير). هذه الأدوية مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 وللبروتين السكري P. ونتيجة لذلك، قد تزيد هذه الأدوية من تركيز ريفاروكسابان في البلازما إلى مستوى ذي دلالة سريرية (2.6 ضعف في المتوسط)، مما يزيد من خطر النزيف.
الآثار الجانبية
من الدم والجهاز اللمفاوي
فقر الدم (بما في ذلك المعايير المخبرية ذات الصلة).
من الجهاز المناعي
تفاعل تحسسي، التهاب جلد تحسسي.
من الجهاز العصبي
دوخة، صداع.
من عضو الرؤية
نزيف في العين (بما في ذلك النزيف الملتحمي).
من الجهاز الوعائي
انخفاض واضح في ضغط الدم، ورم دموي.
من الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر
نزيف الأنف، نفث الدم.
من الجهاز الهضمي
نزيف اللثة، نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك النزيف الشرجي)، ألم بطني، عسر هضم، غثيان، إمساك، إسهال، قيء.
من الجلد والأنسجة تحت الجلد
حكة جلدية (بما في ذلك حالات نادرة من الحكة المعممة)، طفح جلدي، كدمات، نزيف جلدي وتحت جلدي.
طريقة الحفظ
يُحفظ عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين، كل شريط 14 قرصًا، مع نشرة ورقية.